- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400711
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen suurissa vatsansisäisissä toimenpiteissä.
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon potilailla, joille tehdään suuri vatsansisäinen leikkaus.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmat on otettu käyttöön tarkoituksena lieventää leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta ja mahdollistaa nopean toipumisen. On olemassa vahvaa näyttöä ERAS-ohjelmien hyödyllisyydestä paksusuolen- ja peräsuolenleikkauksen saaville potilaille, koska leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vähenevät merkittävästi ja sairaalassaoloaika lyhenee perinteiseen hoitoon verrattuna. On kuitenkin olemassa vain vähän tutkimuksia ERAS-ohjelmien vaikutuksista suuriin ylävatsan leikkauspotilaisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sairastuvuutta, kuolleisuutta ja oleskelun kestoa potilailla, joille tehdään suuri vatsansisäinen leikkaus, mukaan lukien ylä- ja ala-vatsansuolikanava ja jotka saavat joko tavanomaista postoperatiivista hoitoa tai ERAS-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Patra, Kreikka, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- ASA-luokka < 4
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- ASA-luokka > 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ERAS-potilaat
Potilaille suunniteltiin suuri vatsansisäinen leikkaus ERAS-perioperatiivisen hoidon jälkeen.
|
Potilaan koulutus ennen leikkausta, varhainen mobilisaatio ja oraalinen ruokinta leikkauksen jälkeen, ei opioidikipulääkettä.
|
|
Active Comparator: Hallitse potilaita
Potilaille suunniteltiin suuri vatsansisäinen leikkaus tavanomaisen perioperatiivisen hoidon jälkeen.
|
Nenämahaletku suolen toimintaan asti, myöhäinen suun kautta syöminen, opioidikipulääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1VA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .