- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01400711
Forbedret restitution efter operation i større intrabdominale procedurer.
Forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) versus konventionel postoperativ pleje hos patienter, der gennemgår større intraabdominal kirurgi.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programmer er blevet indført med det formål at dæmpe stressreaktionen på kirurgi og muliggøre hurtig restitution. Der er stærk evidens for nytten af ERAS-programmerne hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi i form af signifikant reducerede postoperative komplikationer og kortere indlæggelsestid sammenlignet med patienter i traditionel behandling. Der eksisterer dog få undersøgelser om implikationen af ERAS-programmer i større øvre abdominalkirurgiske patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sygelighed, dødelighed og liggetid hos patienter, der gennemgår større intrabdominal kirurgi, inklusive øvre og nedre gastrointestinale, som enten modtager konventionel postoperativ behandling eller et ERAS-program.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Patra, Grækenland, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- ASA-grad <4
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- ASA-grad > 3
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERAS patienter
Patienter planlagde at gennemgå en større intrabdominal operation efter ERAS perioperativ behandling.
|
Patientuddannelse før operation, tidlig mobilisering og oral fodring efter operation, ingen opioider analgetika.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller patienter
Patienter planlagde at gennemgå større intrabdominal kirurgi efter den konventionelle perioperative behandling.
|
Nasogastrisk sonde indtil tarmfunktion, sen oral spisning, opioidanalgetika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1VA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .