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Recuperación mejorada después de la cirugía en procedimientos intrabdominales mayores.

21 de julio de 2011 actualizado por: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) versus atención posoperatoria convencional en pacientes sometidos a cirugía intraabdominal mayor.

Los programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se han introducido con el objetivo de atenuar la respuesta de estrés a la cirugía y permitir una recuperación rápida. Existe una fuerte evidencia de la utilidad de los programas ERAS en pacientes sometidos a cirugía colorrectal en términos de complicaciones postoperatorias significativamente reducidas y estancia hospitalaria más corta, en comparación con los pacientes de tratamiento tradicional. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la implicación de los programas ERAS en pacientes de cirugía mayor abdominal superior.

El objetivo de este estudio fue comparar la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía intrabdominal mayor, incluidas las del tracto gastrointestinal superior e inferior, que recibieron atención postoperatoria convencional o un programa ERAS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Patra, Grecia, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugia electiva
  • Grado ASA < 4

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Grado ASA > 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes ERAS
Pacientes programados para someterse a una cirugía mayor intrabdominal, siguiendo los cuidados perioperatorios del ERAS.
Educación del paciente antes de la cirugía, movilización temprana y alimentación oral después de la cirugía, sin analgésicos opioides.
Comparador activo: Pacientes controles
Pacientes programados para someterse a una cirugía mayor intrabdominal, siguiendo los cuidados perioperatorios convencionales.
Sonda nasogástrica hasta función intestinal, alimentación oral tardía, analgésicos opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbosidad.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1VA

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