- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01400711
Recuperación mejorada después de la cirugía en procedimientos intrabdominales mayores.
Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) versus atención posoperatoria convencional en pacientes sometidos a cirugía intraabdominal mayor.
Los programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se han introducido con el objetivo de atenuar la respuesta de estrés a la cirugía y permitir una recuperación rápida. Existe una fuerte evidencia de la utilidad de los programas ERAS en pacientes sometidos a cirugía colorrectal en términos de complicaciones postoperatorias significativamente reducidas y estancia hospitalaria más corta, en comparación con los pacientes de tratamiento tradicional. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la implicación de los programas ERAS en pacientes de cirugía mayor abdominal superior.
El objetivo de este estudio fue comparar la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía intrabdominal mayor, incluidas las del tracto gastrointestinal superior e inferior, que recibieron atención postoperatoria convencional o un programa ERAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Patra, Grecia, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- Grado ASA < 4
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Grado ASA > 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes ERAS
Pacientes programados para someterse a una cirugía mayor intrabdominal, siguiendo los cuidados perioperatorios del ERAS.
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Educación del paciente antes de la cirugía, movilización temprana y alimentación oral después de la cirugía, sin analgésicos opioides.
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Comparador activo: Pacientes controles
Pacientes programados para someterse a una cirugía mayor intrabdominal, siguiendo los cuidados perioperatorios convencionales.
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Sonda nasogástrica hasta función intestinal, alimentación oral tardía, analgésicos opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbosidad.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1VA
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