- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01400711
Récupération améliorée après chirurgie dans les procédures intra-abdominales majeures.
Récupération améliorée après chirurgie (ERAS) versus soins postopératoires conventionnels chez les patients subissant une chirurgie intra-abdominale majeure.
Des programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) ont été introduits dans le but d'atténuer la réponse au stress à la chirurgie et de permettre une récupération rapide. Il existe des preuves solides de l'utilité des programmes ERAS chez les patients subissant une chirurgie colorectale en termes de complications postopératoires significativement réduites et de durée d'hospitalisation plus courte, par rapport aux patients sous traitement traditionnel. Cependant, peu d'études existent sur l'implication des programmes ERAS chez les patients en chirurgie abdominale haute majeure.
Le but de cette étude était de comparer la morbi-mortalité et la durée de séjour des patients subissant une chirurgie intra-abdominale majeure, y compris gastro-intestinale haute et basse, recevant soit des soins postopératoires conventionnels, soit un programme ERAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Patra, Grèce, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective
- Classe ASA < 4
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Classe ASA > 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients ERAS
Les patients envisageaient de subir une chirurgie intra-abdominale majeure, suite aux soins périopératoires ERAS.
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Éducation du patient avant la chirurgie, mobilisation précoce et alimentation orale après la chirurgie, pas d'analgésiques opioïdes.
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Comparateur actif: Patients témoins
Les patients envisageaient de subir une chirurgie intra-abdominale majeure, à la suite des soins périopératoires conventionnels.
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Sonde nasogastrique jusqu'à la fonction intestinale, alimentation orale tardive, analgésiques opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité.
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité.
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1VA
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