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Récupération améliorée après chirurgie dans les procédures intra-abdominales majeures.

21 juillet 2011 mis à jour par: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Récupération améliorée après chirurgie (ERAS) versus soins postopératoires conventionnels chez les patients subissant une chirurgie intra-abdominale majeure.

Des programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) ont été introduits dans le but d'atténuer la réponse au stress à la chirurgie et de permettre une récupération rapide. Il existe des preuves solides de l'utilité des programmes ERAS chez les patients subissant une chirurgie colorectale en termes de complications postopératoires significativement réduites et de durée d'hospitalisation plus courte, par rapport aux patients sous traitement traditionnel. Cependant, peu d'études existent sur l'implication des programmes ERAS chez les patients en chirurgie abdominale haute majeure.

Le but de cette étude était de comparer la morbi-mortalité et la durée de séjour des patients subissant une chirurgie intra-abdominale majeure, y compris gastro-intestinale haute et basse, recevant soit des soins postopératoires conventionnels, soit un programme ERAS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Patra, Grèce, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective
  • Classe ASA < 4

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Classe ASA > 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients ERAS
Les patients envisageaient de subir une chirurgie intra-abdominale majeure, suite aux soins périopératoires ERAS.
Éducation du patient avant la chirurgie, mobilisation précoce et alimentation orale après la chirurgie, pas d'analgésiques opioïdes.
Comparateur actif: Patients témoins
Les patients envisageaient de subir une chirurgie intra-abdominale majeure, à la suite des soins périopératoires conventionnels.
Sonde nasogastrique jusqu'à la fonction intestinale, alimentation orale tardive, analgésiques opioïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité.
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité.
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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