- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01400711
Улучшенное восстановление после операции при крупных внутрибрюшных процедурах.
Улучшенное восстановление после операции (ERAS) по сравнению с обычным послеоперационным уходом у пациентов, перенесших обширную внутрибрюшную операцию.
Программы расширенного восстановления после операции (ERAS) были введены с целью ослабления стрессовой реакции на операцию и обеспечения быстрого восстановления. Имеются убедительные доказательства полезности программ ERAS у пациентов, перенесших колоректальные операции, с точки зрения значительного снижения послеоперационных осложнений и более короткой продолжительности пребывания в стационаре по сравнению с пациентами, получающими традиционное лечение. Тем не менее, существует несколько исследований о влиянии программ ERAS на пациентов с обширными операциями на верхних отделах брюшной полости.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить заболеваемость, смертность и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов, перенесших обширные интраабдоминальные операции, в том числе на верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта, получающих либо обычное послеоперационное лечение, либо программу ERAS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Patra, Греция, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- Оценка по ASA < 4
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Оценка ASA > 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты ERAS
Пациенты, которым планировалось провести обширную интраабдоминальную операцию после периоперационного ухода ERAS.
|
Обучение пациента перед операцией, ранняя мобилизация и пероральное питание после операции, отсутствие опиоидных анальгетиков.
|
|
Активный компаратор: Контрольные пациенты
Пациенты планировали пройти обширную интраабдоминальную операцию после обычного периоперационного ухода.
|
Назогастральный зонд до нарушения функции кишечника, поздний прием пищи через рот, опиоидные анальгетики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1VA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .