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Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nelle principali procedure intraddominali.

21 luglio 2011 aggiornato da: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) rispetto all'assistenza postoperatoria convenzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale maggiore.

I programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sono stati introdotti con l'obiettivo di attenuare la risposta allo stress alla chirurgia e consentire un rapido recupero. Vi è una forte evidenza dell'utilità dei programmi ERAS nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto in termini di complicanze postoperatorie significativamente ridotte e minore durata della degenza ospedaliera, rispetto ai pazienti del trattamento tradizionale. Tuttavia, esistono pochi studi sull'implicazione dei programmi ERAS nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore dell'addome superiore.

Lo scopo di questo studio era confrontare la morbilità, la mortalità e la durata del ricovero in pazienti sottoposti a chirurgia intraddominale maggiore, compreso il tratto gastrointestinale superiore e inferiore, che ricevevano cure postoperatorie convenzionali o un programma ERAS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Patra, Grecia, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva
  • Grado ASA <4

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Grado ASA > 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti ERAS
Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia intraddominale maggiore, dopo la cura perioperatoria ERAS.
Educazione del paziente prima dell'intervento chirurgico, mobilizzazione precoce e alimentazione orale dopo l'intervento chirurgico, nessun analgesico oppioide.
Comparatore attivo: Controllare i pazienti
Pazienti pianificati per sottoporsi a chirurgia intraddominale maggiore, seguendo le cure perioperatorie convenzionali.
Tubo nasogastrico fino alla funzione intestinale, alimentazione orale tardiva, analgesici oppioidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura perioperatoria ERAS

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