- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01400711
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nelle principali procedure intraddominali.
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) rispetto all'assistenza postoperatoria convenzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale maggiore.
I programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sono stati introdotti con l'obiettivo di attenuare la risposta allo stress alla chirurgia e consentire un rapido recupero. Vi è una forte evidenza dell'utilità dei programmi ERAS nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto in termini di complicanze postoperatorie significativamente ridotte e minore durata della degenza ospedaliera, rispetto ai pazienti del trattamento tradizionale. Tuttavia, esistono pochi studi sull'implicazione dei programmi ERAS nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore dell'addome superiore.
Lo scopo di questo studio era confrontare la morbilità, la mortalità e la durata del ricovero in pazienti sottoposti a chirurgia intraddominale maggiore, compreso il tratto gastrointestinale superiore e inferiore, che ricevevano cure postoperatorie convenzionali o un programma ERAS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Patra, Grecia, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- Grado ASA <4
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Grado ASA > 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti ERAS
Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia intraddominale maggiore, dopo la cura perioperatoria ERAS.
|
Educazione del paziente prima dell'intervento chirurgico, mobilizzazione precoce e alimentazione orale dopo l'intervento chirurgico, nessun analgesico oppioide.
|
|
Comparatore attivo: Controllare i pazienti
Pazienti pianificati per sottoporsi a chirurgia intraddominale maggiore, seguendo le cure perioperatorie convenzionali.
|
Tubo nasogastrico fino alla funzione intestinale, alimentazione orale tardiva, analgesici oppioidi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1VA
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