- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01400711
Förbättrad återhämtning efter operation vid större intraabdominala ingrepp.
Förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) jämfört med konventionell postoperativ vård hos patienter som genomgår större intraabdominal kirurgi.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-program har införts med syftet att dämpa stressresponsen vid operation och möjliggöra snabb återhämtning. Det finns starka bevis för användbarheten av ERAS-programmen hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi i termer av signifikant minskade postoperativa komplikationer och kortare sjukhusvistelse, jämfört med patienter med traditionell behandling. Det finns dock få studier om implikationen av ERAS-program hos patienter med större övre bukkirurgi.
Syftet med denna studie var att jämföra sjuklighet, mortalitet och vistelsetid hos patienter som genomgår större intrabdominal kirurgi, inklusive övre och nedre gastrointestinala, som får antingen konventionell postoperativ vård eller ett ERAS-program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Patra, Grekland, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- ASA betyg < 4
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- ASA klass > 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERAS patienter
Patienter som planerade att genomgå större intrabdominal operation, efter ERAS perioperativa vård.
|
Patientens utbildning före operation, tidig mobilisering och oral matning efter operation, inga opioider analgetika.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera patienter
Patienter planerade att genomgå större intrabdominal kirurgi, efter den konventionella perioperativa vården.
|
Nasogastrisk sond tills tarmfunktion, sen oralt ätande, opioidanalgetika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet.
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1VA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .