- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01400711
Poprawiona rekonwalescencja po operacjach głównych zabiegów wewnątrzbrzusznych.
Lepsza rekonwalescencja po operacji (ERAS) w porównaniu z konwencjonalną opieką pooperacyjną u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Wprowadzono programy zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS), których celem jest złagodzenie reakcji stresowej na operację i umożliwienie szybkiego powrotu do zdrowia. Istnieją mocne dowody na przydatność programów ERAS u pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego w zakresie istotnie zmniejszonych powikłań pooperacyjnych i krótszego pobytu w szpitalu w porównaniu z pacjentami leczonymi tradycyjnie. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących implikacji programów ERAS u pacjentów po dużych operacjach w górnej części jamy brzusznej.
Celem tego badania było porównanie zachorowalności, śmiertelności i długości pobytu u pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, obejmujących górny i dolny odcinek przewodu pokarmowego, otrzymujących konwencjonalną opiekę pooperacyjną lub program ERAS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Patra, Grecja, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja
- ocena ASA < 4
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Stopień ASA > 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjentów z ERASem
Pacjenci planowani do poddania się dużej operacji w obrębie jamy brzusznej po opiece okołooperacyjnej ERAS.
|
Edukacja pacjenta przed operacją, wczesna mobilizacja i karmienie doustne po operacji, brak analgetyków opioidowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj pacjentów
Chorzy planowani do dużego zabiegu wewnątrzbrzusznego, z zachowaniem konwencjonalnej opieki okołooperacyjnej.
|
Zgłębnik nosowo-żołądkowy do wypróżnienia, późne jedzenie doustne, opioidowe leki przeciwbólowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1VA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .