Forbedret restitusjon etter kirurgi ved store intraabdominale prosedyrer.
Forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) versus konvensjonell postoperativ behandling hos pasienter som gjennomgår større intraabdominal kirurgi.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmer har blitt introdusert med mål om å dempe stressresponsen på kirurgi og muliggjøre rask restitusjon. Det er sterke bevis på nytten av ERAS-programmene hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi i form av betydelig reduserte postoperative komplikasjoner og kortere liggetid sammenlignet med pasienter med tradisjonell behandling. Det finnes imidlertid få studier om implikasjonen av ERAS-programmer hos pasienter med større øvre abdominal kirurgi.
Målet med denne studien var å sammenligne sykelighet, dødelighet og liggetid hos pasienter som gjennomgår større intrabdominal kirurgi, inkludert øvre og nedre gastrointestinale, som enten mottar konvensjonell postoperativ behandling eller et ERAS-program.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Patra, Hellas, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
- ASA-grad <4
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- ASA-grad > 3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERAS pasienter
Pasienter planla å gjennomgå større intrabdominal kirurgi etter ERAS perioperativ behandling.
|
Pasientens utdanning før operasjon, tidlig mobilisering og oral mating etter operasjon, ingen opioider analgetika.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll pasienter
Pasienter planla å gjennomgå større intrabdominal kirurgi etter konvensjonell perioperativ behandling.
|
Nasogastrisk sonde til tarmfunksjon, sen oral spising, opioidanalgetika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1VA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .