Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na chirurgie bij grote intra-abdominale procedures.

21 juli 2011 bijgewerkt door: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) versus conventionele postoperatieve zorg bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma's zijn geïntroduceerd met als doel de stressreactie op een operatie te verminderen en een snel herstel mogelijk te maken. Er is sterk bewijs van het nut van de ERAS-programma's bij patiënten die colorectale chirurgie ondergaan in termen van aanzienlijk minder postoperatieve complicaties en kortere opnameduur in vergelijking met patiënten met een traditionele behandeling. Er zijn echter weinig studies over de implicatie van ERAS-programma's bij patiënten met een grote bovenbuikoperatie.

Het doel van deze studie was om de morbiditeit, mortaliteit en verblijfsduur te vergelijken bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan, inclusief bovenste en onderste gastro-intestinale chirurgie, die conventionele postoperatieve zorg of een ERAS-programma kregen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Patra, Griekenland, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie
  • ASA-graad < 4

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • ASA-graad > 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ERAS-patiënten
Patiënten waren van plan een grote intra-abdominale operatie te ondergaan na de ERAS perioperatieve zorg.
Voorlichting van de patiënt vóór de operatie, vroege mobilisatie en orale voeding na de operatie, geen opioïde analgetica.
Actieve vergelijker: Controleer patiënten
Patiënten waren van plan een grote intra-abdominale operatie te ondergaan, na de conventionele peri-operatieve zorg.
Neussonde tot darmfunctie, laat oraal eten, opioïde analgetica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektecijfers.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS perioperatieve zorg

3
Abonneren