- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01400711
Verbeterd herstel na chirurgie bij grote intra-abdominale procedures.
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) versus conventionele postoperatieve zorg bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma's zijn geïntroduceerd met als doel de stressreactie op een operatie te verminderen en een snel herstel mogelijk te maken. Er is sterk bewijs van het nut van de ERAS-programma's bij patiënten die colorectale chirurgie ondergaan in termen van aanzienlijk minder postoperatieve complicaties en kortere opnameduur in vergelijking met patiënten met een traditionele behandeling. Er zijn echter weinig studies over de implicatie van ERAS-programma's bij patiënten met een grote bovenbuikoperatie.
Het doel van deze studie was om de morbiditeit, mortaliteit en verblijfsduur te vergelijken bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan, inclusief bovenste en onderste gastro-intestinale chirurgie, die conventionele postoperatieve zorg of een ERAS-programma kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Patra, Griekenland, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie
- ASA-graad < 4
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- ASA-graad > 3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: ERAS-patiënten
Patiënten waren van plan een grote intra-abdominale operatie te ondergaan na de ERAS perioperatieve zorg.
|
Voorlichting van de patiënt vóór de operatie, vroege mobilisatie en orale voeding na de operatie, geen opioïde analgetica.
|
Actieve vergelijker: Controleer patiënten
Patiënten waren van plan een grote intra-abdominale operatie te ondergaan, na de conventionele peri-operatieve zorg.
|
Neussonde tot darmfunctie, laat oraal eten, opioïde analgetica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziektecijfers.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1VA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ERAS perioperatieve zorg
-
Erasca, Inc.Actief, niet wervendGevorderde of gemetastaseerde solide tumorenVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Aanmelden op uitnodigingKwetsbaarheid | ERASChina
-
Feng JiexiongVoltooidPediatrische aandoening | Gecompliceerde appendicitisChina
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalVoltooid
-
University of ThessalyWerving
-
Yan FuxiaNog niet aan het wervenHartoperatie | Verbeterd herstel na een operatieChina
-
Erasca, Inc.IngetrokkenAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)VoltooidChirurgie | Colorectale aandoeningen
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Werving
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Voltooid