- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01400711
Recuperação aprimorada após cirurgia em procedimentos intrabdominais importantes.
Recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) versus cuidados pós-operatórios convencionais em pacientes submetidos a grandes cirurgias intra-abdominais.
Os programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) foram introduzidos com o objetivo de atenuar a resposta ao estresse da cirurgia e permitir uma recuperação rápida. Há fortes evidências da utilidade dos programas ERAS em pacientes submetidos à cirurgia colorretal em termos de complicações pós-operatórias significativamente reduzidas e menor tempo de internação, em comparação com os pacientes do tratamento tradicional. No entanto, existem poucos estudos sobre a implicação dos programas ERAS em grandes pacientes de cirurgia abdominal alta.
O objetivo deste estudo foi comparar morbidade, mortalidade e tempo de internação em pacientes submetidos a cirurgia intrabdominal de grande porte, incluindo gastrointestinal superior e inferior, recebendo cuidados pós-operatórios convencionais ou um programa ERAS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Patra, Grécia, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- grau ASA < 4
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Grau ASA > 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes ERAS
Pacientes planejados para cirurgia intrabdominal de grande porte, seguindo os cuidados perioperatórios do ERAS.
|
Educação do paciente antes da cirurgia, mobilização precoce e alimentação oral após a cirurgia, sem analgésicos opioides.
|
|
Comparador Ativo: Pacientes de controle
Pacientes planejados para cirurgia intrabdominal de grande porte, seguindo os cuidados perioperatórios convencionais.
|
Sonda nasogástrica até função intestinal, alimentação oral tardia, analgésicos opioides.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1VA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .