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Recuperação aprimorada após cirurgia em procedimentos intrabdominais importantes.

21 de julho de 2011 atualizado por: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) versus cuidados pós-operatórios convencionais em pacientes submetidos a grandes cirurgias intra-abdominais.

Os programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) foram introduzidos com o objetivo de atenuar a resposta ao estresse da cirurgia e permitir uma recuperação rápida. Há fortes evidências da utilidade dos programas ERAS em pacientes submetidos à cirurgia colorretal em termos de complicações pós-operatórias significativamente reduzidas e menor tempo de internação, em comparação com os pacientes do tratamento tradicional. No entanto, existem poucos estudos sobre a implicação dos programas ERAS em grandes pacientes de cirurgia abdominal alta.

O objetivo deste estudo foi comparar morbidade, mortalidade e tempo de internação em pacientes submetidos a cirurgia intrabdominal de grande porte, incluindo gastrointestinal superior e inferior, recebendo cuidados pós-operatórios convencionais ou um programa ERAS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Patra, Grécia, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva
  • grau ASA < 4

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Grau ASA > 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes ERAS
Pacientes planejados para cirurgia intrabdominal de grande porte, seguindo os cuidados perioperatórios do ERAS.
Educação do paciente antes da cirurgia, mobilização precoce e alimentação oral após a cirurgia, sem analgésicos opioides.
Comparador Ativo: Pacientes de controle
Pacientes planejados para cirurgia intrabdominal de grande porte, seguindo os cuidados perioperatórios convencionais.
Sonda nasogástrica até função intestinal, alimentação oral tardia, analgésicos opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1VA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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