Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po chirurgických zákrocích u velkých intrabdominálních výkonů.

21. července 2011 aktualizováno: St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) versus konvenční pooperační péče u pacientů podstupujících velkou intraabdominální chirurgii.

Byly zavedeny programy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) s cílem zmírnit stresovou reakci na operaci a umožnit rychlé zotavení. Existují pádné důkazy o užitečnosti programů ERAS u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii, pokud jde o významně snížení pooperačních komplikací a kratší dobu hospitalizace ve srovnání s pacienty s tradiční léčbou. Existuje však jen málo studií o implikaci programů ERAS u pacientů po velkých operacích horní části břicha.

Cílem této studie bylo porovnat morbiditu, mortalitu a délku pobytu u pacientů podstupujících velkou nitrobdominální operaci, včetně horního a dolního gastrointestinálního traktu, a to buď konvenční pooperační péče, nebo program ERAS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Patra, Řecko, 26441
        • St. Andrew General Hospital, Department of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie
  • Stupeň ASA < 4

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Stupeň ASA > 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacientů s ERAS
Pacienti plánovali po perioperační péči ERAS podstoupit velkou nitrobdominální operaci.
Edukace pacienta před operací, časná mobilizace a perorální výživa po operaci, žádná opioidní analgetika.
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty
Pacienti plánovali po klasické perioperační péči velký intrabdominální chirurgický výkon.
Nazogastrická sonda až do funkce střev, pozdní perorální příjem potravy, opioidní analgetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita.
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost.
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1VA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče ERAS

Předplatit