- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01400711
Zlepšené zotavení po chirurgických zákrocích u velkých intrabdominálních výkonů.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) versus konvenční pooperační péče u pacientů podstupujících velkou intraabdominální chirurgii.
Byly zavedeny programy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) s cílem zmírnit stresovou reakci na operaci a umožnit rychlé zotavení. Existují pádné důkazy o užitečnosti programů ERAS u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii, pokud jde o významně snížení pooperačních komplikací a kratší dobu hospitalizace ve srovnání s pacienty s tradiční léčbou. Existuje však jen málo studií o implikaci programů ERAS u pacientů po velkých operacích horní části břicha.
Cílem této studie bylo porovnat morbiditu, mortalitu a délku pobytu u pacientů podstupujících velkou nitrobdominální operaci, včetně horního a dolního gastrointestinálního traktu, a to buď konvenční pooperační péče, nebo program ERAS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Patra, Řecko, 26441
- St. Andrew General Hospital, Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie
- Stupeň ASA < 4
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Stupeň ASA > 3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacientů s ERAS
Pacienti plánovali po perioperační péči ERAS podstoupit velkou nitrobdominální operaci.
|
Edukace pacienta před operací, časná mobilizace a perorální výživa po operaci, žádná opioidní analgetika.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty
Pacienti plánovali po klasické perioperační péči velký intrabdominální chirurgický výkon.
|
Nazogastrická sonda až do funkce střev, pozdní perorální příjem potravy, opioidní analgetika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost.
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1VA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroperační péče ERAS
-
Erasca, Inc.Aktivní, ne náborPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Zápis na pozvánku
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)DokončenoChirurgická operace | Kolorektální poruchy
-
Feng JiexiongDokončeno
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalDokončeno
-
University of ThessalyNábor
-
Yan FuxiaZatím nenabírámeOperace srdce | Lepší zotavení po operaciČína
-
Assiut UniversityDokončenoOnemocnění štítné žlázy | Struma | Novotvary štítné žlázyEgypt
-
Erasca, Inc.StaženoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNeznámýLepší zotavení po operaci | Otevřená operace srdceKrocan