- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01410318
Varhaisen subkliinisen ateroskleroosin eteneminen (PESA)
Subkliinisen ateroskleroosin varhainen havaitseminen ja eteneminen sekä sen suhde sepelvaltimoiden riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroosi on yleisin sydän- ja verisuonitauti, ja se aiheuttaa eniten kuolemia. Ateroskleroottinen sairaus alkaa varhaisessa iässä ja kulkee subkliinisesti vuosikymmeniä, ja se ilmenee miehillä viidentenä tai kuudentena elinvuosikymmeninä ja naisilla noin 10 vuotta myöhemmin. Sen pääasiallisia kliinisiä oireita ovat sydäninfarkti, angina pectoris, äkillinen kuolema tai aivohalvaus. Sairauden esiintyminen ja eteneminen riippuvat ns. riskitekijöiden olemassaolosta: mm. tupakointi, dyslipidemia, verenpainetauti ja diabetes. Näistä tekijöistä on kehitetty useita yhtälöitä, joilla voidaan ennustaa yksilön riski sairastua sairauteen, jotta voidaan soveltaa riittäviä ehkäisytoimenpiteitä, kuten elämäntapamuutoksia tai lääkehoitoa. Huolimatta tällaisten interventioiden todistetusta tehokkuudesta, sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyllä on kuitenkin monia rajoituksia, jotka johtuvat kolmesta merkittävästä ongelmasta:
- Kyky ennustaa riskejä nykyisten yhtälöiden perusteella on hyvin rajallinen, koska muita geneettisiä tai ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa taudin etenemiseen, ei vielä tunneta.
- Kyky ennustaa sydän- ja verisuoniriskin varhainen riski nykyisten yhtälöiden perusteella on vielä rajallisempi alle 55-vuotiailla henkilöillä.
- Ateroskleroottinen sairaus diagnosoidaan liian myöhään, yleensä silloin, kun tila on hyvin pitkälle edennyt ja leesiot ovat jo peruuttamattomia, tai kun se on aiheuttanut kliinisiä oireita tai tapahtumia sairaiden valtimoiden verisuonissa olevissa elimissä tai alueilla. Tällä hetkellä sydänlihasiskemian havaitsemiseen käytetyt kliiniset menetelmät ovat kuitenkin heikosti herkkiä ja spesifisiä oireettomassa yleisessä populaatiossa.
Viime vuosikymmenen aikana saavutettu teknologinen kehitys sekä laboratoriotesteissä että lääketieteellisessä kuvantamisessa on avannut uusia odotuksia ateroskleroottisten sairauksien havaitsemiseksi ja hoidossa. Nykyinen tutkimus keskittyy kahteen asiaan:
- Parantaa kykyä ennustaa sairaus sisällyttämällä siihen laboratoriosta saatuja riskitekijöitä, kuten C-reaktiivinen proteiini, homokysteiini, fibrinogeeni, myeloperoksidaasi tai lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2. Samalla genetiikan ja uusien ns. "omics"-tekniikoiden kehitys mahdollistaa yksilöiden geneettisen vaihtelun ja sen osuuden taudin ja sen komplikaatioiden kehittymisen tutkimisen. Tällaisia teknologioita ovat genomiikka, epigenetiikka, transkriptomiikka, proteomiikka ja metabolomiikka.
- Taudin havaitseminen varhaisessa vaiheessa käyttämällä kehittyneitä kuvantamistekniikoita, joita voidaan käyttää ilman riskiä tai minimaalisesti suurissa väestöryhmissä. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kontrastin kanssa ja ilman, tietokonetomografiaa (CT) ja positroniemissiotomografiaa (PET) voidaan käyttää subkliinisten leesioiden tunnistamisen lisäksi myös sairauden mekanismien tutkimiseen ja sen kulun seurantaan.
Käytettävissä on hyvin vähän väestötutkimuksia, joissa käytetään yhdessä joitakin näistä menetelmistä. Tämän lähestymistavan todellista potentiaalia ja sen mahdollisia vaikutuksia subkliinisen ateroskleroosin varhaiseen diagnoosiin, sen etenemiseen ja sen suhdetta riskitekijöihin ei ole vielä arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28660
- Ciudad Financiera del Grupo Santander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Banco de Santander Groupin työntekijät
- Ikä 40-54 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti
- Angina pectoris
- Aivohalvaus, joko ohimenevä tai seurauksine
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Aiempi angioplastia tai sydänleikkaus
- Eteisvärinä
- Muut sydänsairaudet
Myös aiheet, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois:
- Raskaus
- Aktiivinen hoito kaikkiin syöpiin
- Sairaasta liikalihavuus (BMI ≥40)
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min, Cockcroftin ja Gaultin kaavan mukaan
- Mikä tahansa sairaus, joka lyhentää elinajanodotetta ≤ 6 vuoteen
- Tahdistin, implantoitava automaattinen defibrillaattori tai mikä tahansa implantoitu laite, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksessa
- Rintakehän TT edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida subkliinisen ateroskleroottisen sairauden esiintyvyys ja 6 vuoden etenemisnopeus 40–54-vuotiailla perus- ja kehittyneillä kardiovaskulaarisilla kuvantamistekniikoilla.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Peruskuvaustutkimukset koostuvat verisuonten 2D- ja 3D-ultraäänistä kaulavaltimon, aortan ja ilio-femoraalisten valtimoiden sekä tietokonetomografiasta (CT) sepelvaltimon kalkkeutumisesta. Kehittynyt kuvantamistesti koostuu magneettikuvauksesta (MRI) ja 18F-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiasta (18FDG PET) kaulavaltimon ja nivel-femoraalisilla alueilla. Nämä kuvantamistekniikat mahdollistavat subkliinisen ateroskleroosin varhaisen havaitsemisen, ateroskleroottisen taakan karakterisoinnin ja taudin etenemisen seurannan. |
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida sekä uusien että perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden yhteyttä subkliinisen ateroskleroottisen taudin etenemiseen.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Tärkeimmät tutkittavat riskitekijät ovat geneettiset markkerit (käyttämällä genominlaajuisia assosiaatioskannauksia), epigeneettiset markkerit (genominlaajuisella DNA-metylaation analyysillä) ja metabolomimarkkerit (metabolominen profiili seerumissa).
Perinteisiksi tekijöiksi määritellään ne, jotka sisältyvät ennusteyhtälöihin (Eurooppalainen SCORE-yhtälö Välimeren maille ja REGICOR), ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin.
|
20 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karakterioida ateroskleroottisten leesioiden koostumusta ja kehitystä MRI:n ja 18FDG PET:n avulla niiden suhteen määrittämiseksi riskitekijöihin ja geneettisiin, epigeneettisiin, metabolomiin ja ympäristötekijöihin.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Arvioida subkliinisen ateroskleroosin esiintyvyyttä ja etenemistä perimenopausaalisilla naisilla sekä sen suhdetta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja hormonaalisiin muutoksiin.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valentín Fuster, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojohtaja: Antonio I Fernández Ortiz, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Borja Ibañez, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Ginés Sanz, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Jose María Ordovás, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Luis Jesús Jiménez Borreguero, MD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Luis Peñalvo, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Martín Laclaustra, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Dopazo, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Leticia Fernández Friera, PhD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- Opintojen puheenjohtaja: Agustin Mocoroa, MD, Banco Santander
- Opintojen puheenjohtaja: Beatriz Lopez Melgar, MD, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Ortiz A, Jimenez-Borreguero LJ, Penalvo JL, Ordovas JM, Mocoroa A, Fernandez-Friera L, Laclaustra M, Garcia L, Molina J, Mendiguren JM, Lopez-Melgar B, de Vega VM, Alonso-Farto JC, Guallar E, Sillesen H, Rudd JH, Fayad ZA, Ibanez B, Sanz G, Fuster V. The Progression and Early detection of Subclinical Atherosclerosis (PESA) study: rationale and design. Am Heart J. 2013 Dec;166(6):990-8. doi: 10.1016/j.ahj.2013.08.024. Epub 2013 Oct 10.
- Fernandez-Friera L, Ibanez B, Fuster V. Imaging subclinical atherosclerosis: is it ready for prime time? A review. J Cardiovasc Transl Res. 2014 Oct;7(7):623-34. doi: 10.1007/s12265-014-9582-4. Epub 2014 Aug 14.
- Fernandez-Friera L, Penalvo JL, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Lopez-Melgar B, Laclaustra M, Oliva B, Mocoroa A, Mendiguren J, Martinez de Vega V, Garcia L, Molina J, Sanchez-Gonzalez J, Guzman G, Alonso-Farto JC, Guallar E, Civeira F, Sillesen H, Pocock S, Ordovas JM, Sanz G, Jimenez-Borreguero LJ, Fuster V. Prevalence, Vascular Distribution, and Multiterritorial Extent of Subclinical Atherosclerosis in a Middle-Aged Cohort: The PESA (Progression of Early Subclinical Atherosclerosis) Study. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2104-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014310. Epub 2015 Apr 16.
- Fernandez-Alvira JM, Fuster V, Dorado B, Soberon N, Flores I, Gallardo M, Pocock S, Blasco MA, Andres V. Short Telomere Load, Telomere Length, and Subclinical Atherosclerosis: The PESA Study. J Am Coll Cardiol. 2016 May 31;67(21):2467-76. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.530.
- Lopez-Melgar B, Fernandez-Friera L, Sanchez-Gonzalez J, Vilchez JP, Cecconi A, Mateo J, Penalvo JL, Oliva B, Garcia-Ruiz JM, Kauffman S, Jimenez-Borreguero LJ, Ruiz-Cabello J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Fuster V. Accurate quantification of atherosclerotic plaque volume by 3D vascular ultrasound using the volumetric linear array method. Atherosclerosis. 2016 May;248:230-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.002. Epub 2016 Mar 15.
- Penalvo JL, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Uzhova I, Oliva B, Fernandez-Alvira JM, Laclaustra M, Pocock S, Mocoroa A, Mendiguren JM, Sanz G, Guallar E, Bansilal S, Vedanthan R, Jimenez-Borreguero LJ, Ibanez B, Ordovas JM, Fernandez-Ortiz A, Bueno H, Fuster V. Association Between a Social-Business Eating Pattern and Early Asymptomatic Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2016 Aug 23;68(8):805-14. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.080.
- Hurtado-Roca Y, Bueno H, Fernandez-Ortiz A, Ordovas JM, Ibanez B, Fuster V, Rodriguez-Artalejo F, Laclaustra M. Oxidized LDL Is Associated With Metabolic Syndrome Traits Independently of Central Obesity and Insulin Resistance. Diabetes. 2017 Feb;66(2):474-482. doi: 10.2337/db16-0933. Epub 2016 Dec 19.
- Coffeng JK, van der Ploeg HP, Castellano JM, Fernandez-Alvira JM, Ibanez B, Garcia-Lunar I, van der Beek AJ, Fernandez-Ortiz A, Mocoroa A, Garcia-Leal L, Cardenas E, Rojas C, Martinez-Castro MI, Santiago-Sacristan S, Fernandez-Gallardo M, Mendiguren JM, Bansilal S, van Mechelen W, Fuster V. A 30-month worksite-based lifestyle program to promote cardiovascular health in middle-aged bank employees: Design of the TANSNIP-PESA randomized controlled trial. Am Heart J. 2017 Feb;184:121-132. doi: 10.1016/j.ahj.2016.11.002. Epub 2016 Nov 10.
- Lopez-Melgar B, Fernandez-Friera L, Oliva B, Garcia-Ruiz JM, Penalvo JL, Gomez-Talavera S, Sanchez-Gonzalez J, Mendiguren JM, Ibanez B, Fernandez-Ortiz A, Sanz J, Fuster V. Subclinical Atherosclerosis Burden by 3D Ultrasound in Mid-Life: The PESA Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 18;70(3):301-313. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.033.
- Uzhova I, Fuster V, Fernandez-Ortiz A, Ordovas JM, Sanz J, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Mendiguren JM, Ibanez B, Bueno H, Penalvo JL. The Importance of Breakfast in Atherosclerosis Disease: Insights From the PESA Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 10;70(15):1833-1842. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.027.
- Fernandez-Alvira JM, Fuster V, Pocock S, Sanz J, Fernandez-Friera L, Laclaustra M, Fernandez-Jimenez R, Mendiguren J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Bueno H. Predicting Subclinical Atherosclerosis in Low-Risk Individuals: Ideal Cardiovascular Health Score and Fuster-BEWAT Score. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 14;70(20):2463-2473. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.032.
- Fernandez-Friera L, Fuster V, Lopez-Melgar B, Oliva B, Garcia-Ruiz JM, Mendiguren J, Bueno H, Pocock S, Ibanez B, Fernandez-Ortiz A, Sanz J. Normal LDL-Cholesterol Levels Are Associated With Subclinical Atherosclerosis in the Absence of Risk Factors. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 19;70(24):2979-2991. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.024. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):588-589.
- Dominguez F, Fuster V, Fernandez-Alvira JM, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Blanco-Rojo R, Fernandez-Ortiz A, Garcia-Pavia P, Sanz J, Mendiguren JM, Ibanez B, Bueno H, Lara-Pezzi E, Ordovas JM. Association of Sleep Duration and Quality With Subclinical Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 22;73(2):134-144. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.060.
- Tsilingiri K, de la Fuente H, Relano M, Sanchez-Diaz R, Rodriguez C, Crespo J, Sanchez-Cabo F, Dopazo A, Alonso-Lebrero JL, Vara A, Vazquez J, Casasnovas JM, Alfonso F, Ibanez B, Fuster V, Martinez-Gonzalez J, Martin P, Sanchez-Madrid F. Oxidized Low-Density Lipoprotein Receptor in Lymphocytes Prevents Atherosclerosis and Predicts Subclinical Disease. Circulation. 2019 Jan 8;139(2):243-255. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.034326. Erratum In: Circulation. 2019 Jan 8;139(2):e4.
- Fernandez-Friera L, Fuster V, Lopez-Melgar B, Oliva B, Sanchez-Gonzalez J, Macias A, Perez-Asenjo B, Zamudio D, Alonso-Farto JC, Espana S, Mendiguren J, Bueno H, Garcia-Ruiz JM, Ibanez B, Fernandez-Ortiz A, Sanz J. Vascular Inflammation in Subclinical Atherosclerosis Detected by Hybrid PET/MRI. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1371-1382. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.075.
- Redondo-Bravo L, Fernandez-Alvira JM, Gorriz J, Mendiguren JM, Sanz J, Fernandez-Friera L, Garcia-Ruiz JM, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Bueno H, Fuster V. Does Socioeconomic Status Influence the Risk of Subclinical Atherosclerosis?: A Mediation Model. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):526-535. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.042.
- Yin X, Willinger CM, Keefe J, Liu J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Penalvo J, Adourian A, Chen G, Corella D, Pamplona R, Portero-Otin M, Jove M, Courchesne P, van Duijn CM, Fuster V, Ordovas JM, Demirkan A, Larson MG, Levy D. Lipidomic profiling identifies signatures of metabolic risk. EBioMedicine. 2020 Jan;51:102520. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.10.046. Epub 2019 Dec 24.
- de la Chica JA, Gomez-Talavera S, Garcia-Ruiz JM, Garcia-Lunar I, Oliva B, Fernandez-Alvira JM, Lopez-Melgar B, Sanchez-Gonzalez J, de la Pompa JL, Mendiguren JM, Martinez de Vega V, Fernandez-Ortiz A, Sanz J, Fernandez-Friera L, Ibanez B, Fuster V. Association Between Left Ventricular Noncompaction and Vigorous Physical Activity. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 13;76(15):1723-1733. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.030.
- Sanchez-Cabo F, Rossello X, Fuster V, Benito F, Manzano JP, Silla JC, Fernandez-Alvira JM, Oliva B, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Mendiguren JM, Sanz J, Ordovas JM, Andres V, Fernandez-Ortiz A, Bueno H, Ibanez B, Garcia-Ruiz JM, Lara-Pezzi E. Machine Learning Improves Cardiovascular Risk Definition for Young, Asymptomatic Individuals. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 6;76(14):1674-1685. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.017.
- Rossello X, Fuster V, Oliva B, Sanz J, Fernandez Friera LA, Lopez-Melgar B, Mendiguren JM, Lara-Pezzi E, Bueno H, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Ordovas JM. Association Between Body Size Phenotypes and Subclinical Atherosclerosis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3734-44. doi: 10.1210/clinem/dgaa620.
- Martinez-Lopez D, Roldan-Montero R, Garcia-Marques F, Nunez E, Jorge I, Camafeita E, Minguez P, Rodriguez de Cordoba S, Lopez-Melgar B, Lara-Pezzi E, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Valdivielso JM, Fuster V, Michel JB, Blanco-Colio LM, Vazquez J, Martin-Ventura JL. Complement C5 Protein as a Marker of Subclinical Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1926-1941. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.058.
- Lopez-Melgar B, Fernandez-Friera L, Oliva B, Garcia-Ruiz JM, Sanchez-Cabo F, Bueno H, Mendiguren JM, Lara-Pezzi E, Andres V, Ibanez B, Fernandez-Ortiz A, Sanz J, Fuster V. Short-Term Progression of Multiterritorial Subclinical Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1617-1627. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.026.
- Cortes-Canteli M, Gispert JD, Salvado G, Toribio-Fernandez R, Tristao-Pereira C, Falcon C, Oliva B, Mendiguren J, Fernandez-Friera L, Sanz J, Garcia-Ruiz JM, Fernandez-Ortiz A, Sanchez-Gonzalez J, Ibanez B, Molinuevo JL, Fuster V. Subclinical Atherosclerosis and Brain Metabolism in Middle-Aged Individuals: The PESA Study. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 23;77(7):888-898. doi: 10.1016/j.jacc.2020.12.027.
- Devesa A, Lobo-Gonzalez M, Martinez-Milla J, Oliva B, Garcia-Lunar I, Mastrangelo A, Espana S, Sanz J, Mendiguren JM, Bueno H, Fuster JJ, Andres V, Fernandez-Ortiz A, Sancho D, Fernandez-Friera L, Sanchez-Gonzalez J, Rossello X, Ibanez B, Fuster V. Bone marrow activation in response to metabolic syndrome and early atherosclerosis. Eur Heart J. 2022 May 14;43(19):1809-1828. doi: 10.1093/eurheartj/ehac102. Epub 2022 Mar 11.
- Raposeiras-Roubin S, Rossello X, Oliva B, Fernandez-Friera L, Mendiguren JM, Andres V, Bueno H, Sanz J, Martinez de Vega V, Abu-Assi E, Iniguez A, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Fuster V. Triglycerides and Residual Atherosclerotic Risk. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 22;77(24):3031-3041. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.059.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PESA CNIC-SANTANDER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .