- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418391
Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon vaikutus minimaaliseen laparotomiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 16. elokuuta 2011 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transversus abdominis -tasotukos (TAP-katkos) on uusi alueellinen vatsan seinämän tukos. Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan vaikutuksesta on raportoitu pienissä vatsaleikkauksissa, kuten nivustyrän korjauksessa ja umpilisäkkeen poistossa.
Toisaalta leikkausta edeltävien kuvien tarkkuuden vuoksi paksusuolensyövän minimaalinen laparotomia saatiin aikaan.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TAP-salpauksen vaikutuksia, kuten kipua lievittävää vaikutusta, hemodynaamista stabiilisuutta ja leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta, minimaalisessa laparotomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tulosmittaukset:
- Hemodynaamiset parametrit (keskimääräinen valtimopaine, syke): kirjataan ajankohtana ennen yleisanestesian induktiota (perustaso), henkitorven intuboinnin jälkeen välittömästi, leikkauksen alkamisen jälkeen 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 min; sitten tallentaa ne 10 minuutin välein.
- Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus: kirjattu morfiinin kulutus leikkauksen jälkeisinä aikaväleinä 0-6 h, 6-12 h, 12-24 h, 24-36 h ja 36-48 h. Myös morfiinin kokonaiskulutus laskettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Te Hsu, VS
- Puhelinnumero: 7033 +886-7-312-1101
- Sähköposti: hdhsu1228@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologin fyysinen tila I-III, ≧ 18-vuotias ja tarvitsi kaksionteloisen trakeaaliputken (DLT) rintaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntynyt regurgitaation ja keuhkojen aspiraation riski, gastroesofageaalinen refluksihistoria ja raskaus
- suunniteltiin trakeostomia tai pitkittynyt ventilaatio teho-osastolla, myös potilaat suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: morfiinin kulutus
|
NAPAUTTEET: annosmuoto: 0,5 % bupivakaiinia 75 mg ja 2 % ksylokaiinia 300 mg sekoitettu annostus: yhteensä 30 ml:n taajuus: yhden pistoksen kesto: 12-18 tuntia aluepuudutuksen valinnan mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen kivun tilan arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja päällekkäisen kasvojen kivun vakavuusasteikon avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-990400 (Muu tunniste: KaohsiungMU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .