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Die Wirkung des Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blocks auf die minimale Laparotomie: eine randomisierte kontrollierte Studie

16. August 2011 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Der Transversus abdominis plane-Block (TAP-Block) ist ein neuer regionaler Block für die Bauchdecke. Es wurde über die Wirkung der postoperativen Schmerzkontrolle bei kleineren Bauchoperationen wie der Reparatur von Leistenhernien und der Blinddarmentfernung berichtet. Andererseits konnte aufgrund der Genauigkeit der präoperativen Bilder die minimale Laparotomie bei Dickdarmkrebs durchgeführt werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer TAP-Blockade bei minimaler Laparotomie zu untersuchen, beispielsweise die analgetische Wirkung, die hämodynamische Stabilität und den postoperativen Morphinverbrauch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielparameter:

  • Hämodynamische Parameter (mittlerer Arteriendruck, Herzfrequenz): aufgezeichnet zu den Zeitpunkten vor Einleitung der Vollnarkose (Grundlinie), unmittelbar nach der Intubation der Luftröhre und nach Beginn der Operation 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten; Dann zeichnete ich sie alle 10 Minuten auf.
  • Postoperativer Morphinkonsum: aufgezeichneter Morphinkonsum in den Zeitintervallen postoperativ 0–6 Stunden, 6–12 Stunden, 12–24 Stunden, 24–36 Stunden bzw. 36–48 Stunden. Außerdem wurde die Gesamtmenge des Morphinkonsums gezählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hung-Te Hsu, VS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten mit körperlichem Status I–III, ≧ 18 Jahre alt und benötigten einen doppellumigen Endotrachealtubus (DLT) für den Thoraxchirurgen

Ausschlusskriterien:

  • erhöhtes Risiko für Aufstoßen und Lungenaspiration, Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux und Schwangerschaft
  • Eine Tracheotomie oder eine längere Beatmung auf der Intensivstation war geplant, Patienten wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morphiumkonsum
Verfahren: Transversus Abdominis Plane-Block

ANSCHLUSSBLOCK:

Dosierungsform: 0,5 % Bupivacain 75 mg mit 2 % Xylocain 300 mg gemischte Dosierung: insgesamt 30 ml Häufigkeit: Einzelschuss Dauer: 12–18 Stunden nach Auswahl des Regionalanästhetikums

Andere Namen:
  • TAP-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge des postoperativen Morphinkonsums
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
postoperativ 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des postoperativen Schmerzstatus anhand der visuellen Analogskala (VAS) und der überlagerten Schweregradskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-990400 (Andere Kennung: KaohsiungMU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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