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el efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en la laparotomía mínima: un ensayo controlado aleatorio

16 de agosto de 2011 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
El bloqueo del plano del transverso del abdomen (bloqueo TAP) es un nuevo bloqueo regional para la pared abdominal. Se ha informado el efecto del control del dolor posoperatorio en cirugía abdominal menor, como la reparación de hernia inguinal y la apendicectomía. Por otro lado, debido a la precisión de las imágenes preoperatorias, se logró la laparotomía mínima por cáncer de colon. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto, como el efecto analgésico, la estabilidad hemodinámica y el consumo de morfina posoperatoria, del bloqueo TAP en laparotomía mínima.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

medidas de resultado:

  • Parámetros hemodinámicos (presión arterial media, frecuencia cardíaca): registrados en los puntos de tiempo antes de la inducción de la anestesia general (línea de base), después de la intubación traqueal inmediatamente, después de que comenzó la cirugía 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 , y 30 minutos; luego los grabó cada 10 minutos.
  • Consumo de morfina posoperatorio: consumo de morfina registrado en los intervalos de tiempo de 0~6 h, 6~12 h, 12~24 h, 24~36 h y 36~48 h postoperatorio, respectivamente. También se contó la cantidad total de consumo de morfina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hung-Te Hsu, VS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesiólogos estado físico I-III, ≧ 18 años de edad, y necesitaron tubo endotraqueal (DLT) de doble luz para cirugía torácica

Criterio de exclusión:

  • mayor riesgo de regurgitación y aspiración pulmonar, antecedentes de reflujo gastroesofágico y embarazo
  • se planeó una traqueotomía o ventilación prolongada en la UCI, los pacientes también fueron excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: consumo de morfina
Procedimiento: Bloque del plano del transverso del abdomen

BLOQUEO DE TOQUES:

forma de dosificación: bupivacaína al 0,5 % 75 mg con xilocaína al 2 % 300 mg dosis mixta: total 30 ml frecuencia: inyección única duración: 12 a 18 horas después de la elección de los anestésicos regionales

Otros nombres:
  • Bloque de toque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad de consumo de morfina posoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
postoperatorio 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación del estado del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) y la escala de gravedad del dolor facial superpuesta
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
postoperatorio 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUH-IRB-990400 (Otro identificador: KaohsiungMU)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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