- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01418391
effekten av TAP-blocket (Transversus Abdominis Plane) på den minimala laparotomi: en randomiserad kontrollerad studie
16 augusti 2011 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transversus abdominis planblock (TAP-block) är ett nytt regionalt block för bukvägg. Det hade rapporterats effekten av postoperativ smärtkontroll vid mindre bukkirurgi, såsom reparation av ljumskbråck och appendektomi.
Å andra sidan, på grund av de exakta preoperativa bilderna, uppnåddes den minimala laparotomi för tjocktarmscancer.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten, såsom smärtstillande effekt, hemodynamisk stabilitet och postoperativ morfinkonsumtion, av TAP-block vid minimal laparotomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
utfallsmått:
- Hemodynamiska parametrar (medelartärtryck, hjärtfrekvens): registreras vid tidpunkter före induktion av allmän anestesi (baslinje), efter trakeal intubation omedelbart, efter operation påbörjad 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 och 30 min; spelade sedan in dem var 10:e minut.
- Postoperativ morfinkonsumtion: registrerad morfinkonsumtion vid tidsintervallen postoperativ 0~6 h, 6~12 h, 12~24 h, 24~36 h respektive 36~48 h. Den totala mängden morfinkonsumtion räknades också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Kontakt:
- Hung-Te Hsu, VS
- Telefonnummer: 7033 +886-7-312-1101
- E-post: hdhsu1228@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare fysisk status I-III, ≧ 18 år och behövde dubbellumen endotrakealtub (DLT) för thoraxoperation
Exklusions kriterier:
- ökad risk för uppstötningar och lungaspiration, historia av gastroesofageal reflux och graviditet
- en trakeostomi eller förlängd ventilation på ICU planerades, patienter uteslöts också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: morfinkonsumtion
|
TRYCK BLOCK: doseringsform: 0,5 % bupivakain 75 mg med 2 % xylokain 300 mg blandad dosering: totalt 30 ml frekvens: engångsskottslängd: 12~18 timmar efter val av regionalbedövningsmedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängd postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdering av postoperativ smärtstatus med hjälp av visuell analog skala (VAS) och överlagd skala för ansiktssmärtor
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-990400 (Annan identifierare: KaohsiungMU)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .