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l'effetto del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sulla laparotomia minima: uno studio controllato randomizzato

16 agosto 2011 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Il blocco del piano trasverso dell'addome (blocco TAP) è un nuovo blocco regionale per la parete addominale. È stato riportato l'effetto del controllo del dolore post-operatorio nella chirurgia addominale minore, come la riparazione dell'ernia inguinale e l'appendicectomia. D'altra parte, grazie all'accuratezza delle immagini preoperatorie, è stata eseguita la laparotomia minima per il cancro del colon. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto, come l'effetto analgesico, la stabilità emodinamica e il consumo postoperatorio di morfina, del blocco TAP nella laparotomia minima.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

misure di risultato:

  • Parametri emodinamici (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca): registrati nei momenti prima dell'induzione dell'anestesia generale (basale), subito dopo l'intubazione tracheale, dopo l'inizio dell'intervento chirurgico 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti; poi li ha registrati ogni 10 minuti.
  • Consumo di morfina post-operatorio: consumo di morfina registrato negli intervalli di tempo post-operatorio 0~6 h, 6~12 h, 12~24 h, 24~36 h e 36~48 h, rispettivamente. È stata contata anche la quantità totale di consumo di morfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hung-Te Hsu, VS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico anestesista I-III, ≧ 18 anni di età e necessita di tubo endotracheale a doppio lume (DLT) per chirurgia toracica

Criteri di esclusione:

  • aumento del rischio di rigurgito e aspirazione polmonare, anamnesi di reflusso gastroesofageo e gravidanza
  • era prevista una tracheostomia o una ventilazione prolungata in terapia intensiva, sono stati esclusi anche i pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consumo di morfina
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome

BLOCCO RUBINETTO:

forma di dosaggio: bupivacaina allo 0,5% 75 mg con xylocaina al 2% 300 mg dosaggio misto: totale 30 ml frequenza: dose singola durata: 12~18 ore dopo la scelta degli anestetici regionali

Altri nomi:
  • Blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di consumo post-operatorio di morfina
Lasso di tempo: post-operatorio 48 ore
post-operatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione dello stato del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva (VAS) e scala di gravità del dolore facciale sovrapposta
Lasso di tempo: post-operatorio 48 ore
post-operatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-990400 (Altro identificatore: KaohsiungMU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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