Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bloku transversus abdominis roviny (TAP) na minimální laparotomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

16. srpna 2011 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Blok transversus abdominis roviny (TAP blok) je nový regionální blok pro břišní stěnu. Byl popsán účinek potlačení pooperační bolesti u malých břišních operací, jako je reparace tříselné kýly a apendektomie. Na druhou stranu, kvůli přesnosti předoperačních snímků byla provedena minimální laparotomie pro rakovinu tlustého střeva. Účelem této studie je tedy prozkoumat účinek, jako je analgetický účinek, hemodynamická stabilita a pooperační spotřeba morfinu, blokády TAP při minimální laparotomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

výsledná opatření:

  • Hemodynamické parametry (střední arteriální tlak, srdeční frekvence): zaznamenané v časových bodech před zahájením celkové anestezie (základní hodnota), po tracheální intubaci ihned, po zahájení operace 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 min; pak je nahrával každých 10 minut.
  • Pooperační spotřeba morfinu: zaznamenaná spotřeba morfinu v časových intervalech pooperačních 0~6 h, 6~12 h, 12~24 h, 24~36 h, resp. 36~48 h. Bylo také započítáno celkové množství spotřeby morfia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hung-Te Hsu, VS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav anesteziologů I-III, ≧ 18 let a potřebovali dvoulumenovou endotracheální trubici (DLT) pro hrudní chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • zvýšené riziko regurgitace a plicní aspirace, anamnéza gastroezofageálního refluxu a těhotenství
  • byla plánována tracheostomie nebo prodloužená ventilace na JIP, pacienti byli rovněž vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konzumace morfia
Postup: Blok roviny transversus abdominis

BLOKOVÁNÍ KLEPNUTÍ:

léková forma: 0,5% bupivakain 75 mg s 2% xylokainem 300 mg smíšená dávka: celkem 30 ml frekvence: doba trvání jednoho vstřiku: 12~18 hodin podle výběru regionálních anestetik

Ostatní jména:
  • TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství pooperační spotřeby morfia
Časové okno: pooperační 48 hodin
pooperační 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení stavu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a superponované stupnice závažnosti bolesti v obličeji
Časové okno: pooperační 48 hodin
pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-990400 (Jiný identifikátor: KaohsiungMU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit