- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01418391
effekten av TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) på minimal laparotomi: en randomisert kontrollert prøvelse
16. august 2011 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transversus abdominis planblokk (TAP-blokk) er en ny regional blokk for bukvegg. Det har blitt rapportert effekten av postoperativ smertekontroll ved mindre abdominal kirurgi, som reparasjon av lyskebrokk og appendektomi.
På den annen side, på grunn av de nøyaktige preoperative bildene, ble den minimale laparotomien for tykktarmskreft oppnådd.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten, som smertestillende effekt, hemodynamisk stabilitet og postoperativt morfinforbruk, av TAP-blokk ved minimal laparotomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
utfallsmål:
- Hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterietrykk, hjertefrekvens): registrert på tidspunkter før induksjon av generell anestesi (baseline), etter trakeal intubasjon umiddelbart, etter at operasjonen startet 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min; tok dem deretter opp hvert 10. minutt.
- Postoperativt morfinforbruk: registrert morfinforbruk i tidsintervallene postoperativt henholdsvis 0~6 timer, 6~12 timer, 12~24 timer, 24~36 timer og 36~48 timer. Den totale mengden morfinforbruk ble også talt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Ta kontakt med:
- Hung-Te Hsu, VS
- Telefonnummer: 7033 +886-7-312-1101
- E-post: hdhsu1228@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileger fysisk status I-III, ≧ 18 år, og trengte dobbeltlumen endotrakealtube (DLT) for thoraxoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- økt risiko for oppstøt og pulmonal aspirasjon, historie med gastroøsofageal refluks og graviditet
- det var planlagt en trakeostomi eller forlenget ventilasjon på intensivavdelingen, pasienter ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: morfinforbruk
|
TAPP BLOKK: doseringsform: 0,5 % bupivakain 75 mg med 2 % xylokain 300 mg blandet dosering: totalt 30 ml frekvens: enkeltskuddsvarighet: 12~18 timer etter valg av regionale anestetika
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mengde postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluering av postoperativ smertestatus ved bruk av visuell analog skala (VAS) og overlagret skala for ansiktssmerter
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-990400 (Annen identifikator: KaohsiungMU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
Kliniske studier på Transversus Abdominis Plane blokk
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse AkuttTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anestesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblokk | EEGTaiwan
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte, akuttKorea, Republikken
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSmerte | LyskebrokkForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Kocaeli UniversityFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater