l'effet du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) sur la laparotomie minimale : un essai contrôlé randomisé
16 août 2011 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le bloc plan transverse de l'abdomen (bloc TAP) est un nouveau bloc régional pour la paroi abdominale. Il a été rapporté l'effet du contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies abdominales mineures, telles que la réparation de la hernie inguinale et l'appendicectomie.
D'autre part, en raison de la précision des images préopératoires, la laparotomie minimale pour le cancer du côlon a été réalisée.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet, tel que l'effet analgésique, la stabilité hémodynamique et la consommation de morphine postopératoire, du bloc TAP en laparotomie minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
mesures des résultats :
- Paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque) : enregistrés à des moments précis avant l'induction de l'anesthésie générale (ligne de base), après l'intubation trachéale immédiatement, après le début de la chirurgie 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 , et 30 min ; puis enregistré toutes les 10 minutes.
- Consommation de morphine postopératoire : consommation de morphine enregistrée aux intervalles de temps postopératoires de 0 à 6 h, 6 à 12 h, 12 à 24 h, 24 à 36 h et 36 à 48 h, respectivement. La quantité totale de consommation de morphine a également été comptée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Contact:
- Hung-Te Hsu, VS
- Numéro de téléphone: 7033 +886-7-312-1101
- E-mail: hdhsu1228@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique des anesthésistes I-III, ≧ 18 ans, et besoin d'un tube endotrachéal à double lumière (DLT) pour la chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- risque accru de régurgitation et d'aspiration pulmonaire, d'antécédents de reflux gastro-œsophagien et de grossesse
- une trachéotomie ou une ventilation prolongée aux soins intensifs était prévue, les patients étaient également exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: consommation de morphine
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BLOC DE TAP : forme posologique : 0,5 % de bupivacaïne 75 mg avec 2 % de xylocaïne 300 mg dosage mixte : 30 ml au total fréquence : durée d'injection unique : 12 à 18 heures selon l'anesthésique régional choisi
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de consommation de morphine post-opératoire
Délai: post opératoire 48 heures
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post opératoire 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation de l'état de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'une échelle superposée d'intensité de la douleur faciale
Délai: post opératoire 48 heures
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post opératoire 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Première publication (Estimation)
17 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-990400 (Autre identifiant: KaohsiungMU)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .