- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418391
effekten af TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) på den minimale laparotomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
16. august 2011 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transversus abdominis plane blok (TAP-blok) er en ny regional blok for abdominal væg. Det var blevet rapporteret effekten af postoperativ smertekontrol i mindre abdominal kirurgi, såsom lyskebrok reparation og appendektomi.
På den anden side, på grund af nøjagtigheden af de præoperative billeder, blev den minimale laparotomi for tyktarmskræft opnået.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten, såsom analgetisk effekt, hæmodynamisk stabilitet og postoperativt morfinforbrug, af TAP blok ved minimal laparotomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
resultatmål:
- Hæmodynamiske parametre (middelarterietryk, hjertefrekvens): registreret på tidspunkter før induktion af generel anæstesi (baseline), efter trakeal intubation umiddelbart efter operationen startede 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min; optog dem derefter hvert 10. min.
- Postoperativt morfinforbrug: registreret morfinforbrug i tidsintervallerne på henholdsvis 0~6 timer efter operation, 6~12 timer, 12~24 timer, 24~36 timer og 36~48 timer. Den samlede mængde morfinforbrug blev også talt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Kontakt:
- Hung-Te Hsu, VS
- Telefonnummer: 7033 +886-7-312-1101
- E-mail: hdhsu1228@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilægers fysiske status I-III, ≧ 18 år og havde brug for dobbelt-lumen endotracheal tube (DLT) til thoraxoperation
Ekskluderingskriterier:
- øget risiko for regurgitation og pulmonal aspiration, historie med gastroøsofageal refluks og graviditet
- der var planlagt en trakeostomi eller forlænget ventilation på ICU, patienter blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: morfinforbrug
|
TAP BLOKER: doseringsform: 0,5% bupivacain 75 mg med 2% xylocain 300 mg blandet dosering: i alt 30 ml frekvens: enkelt skud varighed: 12~18 timer efter valg af regionale anæstetika
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mængden af postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluering af postoperativ smertestatus ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og overlejret ansigtssmerters sværhedsgrad
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2011
Først opslået (Skøn)
17. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-990400 (Anden identifikator: KaohsiungMU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane blok
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anæstesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblok | EEGTaiwan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Analgesi | Regional anæstesi morbiditetKalkun
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetAnæstesi, restitutionsperiodeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringSubkostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkun