- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418391
o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) na laparotomia mínima: um estudo controlado randomizado
16 de agosto de 2011 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) é um novo bloqueio regional para a parede abdominal. Foi relatado o efeito do controle da dor pós-operatória em pequenas cirurgias abdominais, como correção de hérnia inguinal e apendicectomia.
Por outro lado, devido à precisão das imagens pré-operatórias, foi realizada a laparotomia mínima para câncer de cólon.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito, como efeito analgésico, estabilidade hemodinâmica e consumo de morfina pós-operatório, do bloqueio TAP em laparotomia mínima.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
medidas de resultado:
- Parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, frequência cardíaca): registrados em pontos de tempo antes da indução da anestesia geral (linha de base), após a intubação traqueal imediatamente, após o início da cirurgia 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 , e 30 min; em seguida, registrou-os a cada 10 minutos.
- Consumo de morfina no pós-operatório: registro do consumo de morfina nos intervalos de tempo de pós-operatório 0~6 h, 6~12 h, 12~24 h, 24~36 h e 36~48 h, respectivamente. A quantidade total de consumo de morfina também foi contada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Contato:
- Hung-Te Hsu, VS
- Número de telefone: 7033 +886-7-312-1101
- E-mail: hdhsu1228@hotmail.com
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Investigador principal:
- Hung-Te Hsu, VS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas estado físico I-III, ≧ 18 anos de idade, e necessidade de tubo endotraqueal (DLT) de duplo lúmen para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- risco aumentado de regurgitação e aspiração pulmonar, história de refluxo gastroesofágico e gravidez
- uma traqueostomia ou ventilação prolongada na UTI foi planejada, os pacientes também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: consumo de morfina
|
BLOCO DE TOQUE: forma farmacêutica: bupivacaína 0,5% 75mg com xilocaína 2% 300 mg dosagem mista: total de 30 ml frequência: dose única duração: 12~18 horas após a escolha do anestésico regional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: pós operatório 48 horas
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pós operatório 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliação do estado de dor pós-operatória usando escala analógica visual (VAS) e escala de gravidade de dor facial sobreposta
Prazo: pós operatório 48 horas
|
pós operatório 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-990400 (Outro identificador: KaohsiungMU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .