het effect van het Transversus Abdominis Plane (TAP) blok op de minimale laparotomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
16 augustus 2011 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transversus abdominis-vliegtuigblok (TAP-blok) is een nieuw regionaal blok voor de buikwand. Er is melding gemaakt van het effect van postoperatieve pijnbeheersing bij kleine buikoperaties, zoals liesbreukherstel en appendectomie.
Aan de andere kant, vanwege de nauwkeurigheid van de pre-operatieve beelden, werd de minimale laparotomie voor darmkanker bereikt.
Het doel van deze studie is dus om het effect, zoals analgetisch effect, hemodynamische stabiliteit en postoperatieve morfineconsumptie, van TAP-blok bij minimale laparotomie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
uitkomstmaten:
- Hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële druk, hartslag): geregistreerd op tijdstippen vóór inductie van algemene anesthesie (basislijn), onmiddellijk na tracheale intubatie, nadat de operatie was gestart 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 , en 30 minuten; nam ze vervolgens elke 10 minuten op.
- Postoperatieve morfineconsumptie: geregistreerde morfineconsumptie met tijdsintervallen van respectievelijk 0~6 uur, 6~12 uur, 12~24 uur, 24~36 uur en 36~48 uur. Ook de totale hoeveelheid morfineconsumptie werd geteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital
-
Contact:
- Hung-Te Hsu, VS
- Telefoonnummer: 7033 +886-7-312-1101
- E-mail: hdhsu1228@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hung-Te Hsu, VS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen fysieke status I-III, ≧ 18 jaar, en endotracheale tube (DLT) met dubbel lumen nodig voor thoraxchirurg
Uitsluitingscriteria:
- verhoogd risico op regurgitatie en longaspiratie, voorgeschiedenis van gastro-oesofageale reflux en zwangerschap
- een tracheostoma of langdurige beademing op de IC gepland was, patiënten werden ook uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: morfine consumptie
|
TAP BLOK: doseringsvorm: 0,5% bupivacaïne 75 mg met 2% xylocaïne 300 mg gemengde dosering: totaal 30 ml frequentie: enkele opname duur: 12 ~ 18 uur na de regionale anesthesie kiezen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoeveelheid postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur
|
postoperatieve 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evaluatie van de postoperatieve pijnstatus met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en een gesuperponeerde schaal voor de ernst van de gezichtspijn
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur
|
postoperatieve 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hung-Te Hsu, VS, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-990400 (Andere identificatie: KaohsiungMU)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .