Pralatreksaatti vs havainnointi CHOP-pohjaisen kemoterapian jälkeen diagnosoimattomilla perifeerisellä T-solulymfoomapotilailla
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus peräkkäisestä pralatreksaatista vs. havainnointi potilailla, joilla oli aiemmin diagnosoimaton perifeerinen T-solulymfooma, jotka saavuttivat objektiivisen vasteen CHOP-pohjaisella kemoterapialla aloitetun hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentääkö pralatreksaatti vastetta ja eloonjäämisaikaa CHOP-pohjaisen kemoterapian (CHOP: syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) jälkeen ja parantaako pralatreksaatti vastetta potilailla, joilla on osittainen vaste CHOP-pohjaisen kemoterapian jälkeen.
Potilaat joko saavat pralatreksaattia tai heitä seurataan.
Kaikki potilaat saavat B12-vitamiinia ja foolihappoa ja käyvät säännöllisesti klinikalla arvioidakseen sairautensa ja terveytensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 3 avoin tutkimus, jossa tutkittiin peräkkäistä pralatreksaattia verrattuna havainnointiin potilailla, joilla oli aiemmin diagnosoimaton PTCL ja jotka ovat saavuttaneet objektiivisen vasteen alkuperäisen CHOP-pohjaisen kemoterapian jälkeen.
Kun oli dokumentoitu objektiivisen vasteen saavuttaminen vähintään 6 CHOP-pohjaisen kemoterapiasyklin jälkeen, histopatologian vahvistus riippumattomalla tarkastelulla ja kaikkien kelpoisuuskriteerien täyttyminen, potilaat satunnaistettiin suhteessa 2:1 joko pralatreksaattiin tai havaintoon. , permutoidun lohkorakenteen mukaisesti, jossa kerrostumiskerroin kasvainvaste per tutkija CHOP-pohjaisen hoidon päätyttyä (täydellinen vaste [CR] vs. osittainen vaste [PR]).
Kaikkia potilaita, jotka saivat vähintään yhden annoksen pralatreksaattia, seurattiin turvallisuussyistä 35 (± 5) päivän ajan viimeisen pralatreksaattiannoksen jälkeen tai kunnes kaikki hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat hävinneet tai palanneet lähtötasolle/asteeseen 1 sen mukaan, kumpi on pidempi, tai kunnes todettiin, että tulos ei muutu jatkoseurannan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Center
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7001
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3109
- Saint Vincent's Hospital Melbourne
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña- Hospital A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra, Servicio de Hematologia
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irlanti
- St James Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein-Kerem Medical Centre
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Az. Ospedaliera Universitaria S. Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Siena, Italia, 53100
- Az. Ospedaliera Università Senese
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Dept of Hematology and Transplantology
-
Kraków, Puola, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-781
- Klinika Nowotworów Ukladu Chlonnego Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Hopital Morvan
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU Haut-Lévêque
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1010
- Auckland City Hospital / Auckland University
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
Milford, Uusi Seelanti
- North Shore Hospital
-
-
Auckland
-
Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti, 1640
- Middlemore Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta, CA34 5BW
- UHCW (University Hospital Coventry and Warwickshire)
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Foundation Trust, Poole General Hospital
-
-
England
-
Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL68DH
- Derriford Hospital
-
West Bromwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- NHS Greater Glasgow and Clyde Western Infirmary
-
-
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Detroit Clinical Research Center, PC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on jokin seuraavista perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) alatyypeistä, jotka riippumaton keskuspatologian tarkastaja on vahvistanut käyttämällä tarkistettua Euroopan amerikkalaisen lymfoman Maailman terveysjärjestön sairausluokitusta:
- T / luonnollinen tappaja (NK) -soluleukemia / lymfooma
- Aikuisten T-solulymfooma (TCL)/leukemia (ihmisen T-soluleukemiavirus 1+)
- Angioimmunoblastinen TCL
- Anaplastinen suursolulymfooma (ALCL), primaarinen systeeminen tyyppi, pois lukien anaplastinen lymfoomakinaasipositiivinen (ALK+), jonka kansainvälisen ennusteindeksin (IPI) pistemäärä on alle 2 alkudiagnoosissa ja täydellinen vaste (CR) CHOP-pohjaisen hoidon jälkeen
- PTCL-määrittämätön
- Enteropatian tyyppinen suolen lymfooma
- Hepatospleeninen TCL
- Ihonalainen pannikuliitti TCL
- Transformed mycosis fungoides (tMF)
- Ekstranodaalinen T/NK-solulymfooma nasaalinen tai nenätyyppi
- Ensisijainen ihon gamma-delta TCL
- Primaarinen ihon CD8+ aggressiivinen epiderminen sytotoksinen TCL
Vähintään 6 CHOP-pohjaisen hoidon dokumentoitu loppuun saattaminen:
- CHOP 21
- CHOP 14
- CHOP + etoposidi
- Muut CHOP-muunnelmat: 1 komponentti on sallittu korvata lääkkeellä, jolla on sama vaikutusmekanismi. Lisäkomponentit alemtutsumabia lukuun ottamatta ovat sallittuja. Rituksimabi voidaan lisätä, jos sitä ei anneta kolmen satunnaistussyklin kuluessa.
- Potilas on saavuttanut CR- tai osittaisen vasteen (PR) tutkijakohtaista arviota kohti CHOP-pohjaisen hoidon päätyttyä, ja hänelle on tehty radiologinen arviointi 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- East Cooperative Oncology Groupin suoritustaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
- Riittävä veren, maksan ja munuaisten toiminta laboratoriotestien mukaan.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyohjelmaa tutkimushoidon aloittamisesta vähintään 30 päivään viimeisen pralatreksaatin annon jälkeen.
- Seksuaalisesti aktiivisten miesten, mukaan lukien ne, joilla on raskaana oleva kumppani, on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää estemenetelmää (esim. kondomia) pralatreksaattihoidon aikana ja 90 päivän ajan viimeisen pralatreksaatin annon jälkeen.
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla on:
- Prekursori T/NK kasvaimet
- ALCL (ALK+), jonka IPI-pistemäärä on alle 2 alkudiagnoosissa ja CR CHOP-pohjaisen hoidon jälkeen
- T-solujen prolymfosyyttinen leukemia
- T-solujen suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia
- Mycosis fungoides, paitsi tMF
- Sézaryn oireyhtymä
- Primaariset ihon CD30+-sairaudet: ALCL ja lymfomatoidinen papuloosi
Jos sinulla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin alla mainitut, on oltava taudista vapaa vähintään 5 vuotta. Potilaat, joilla on alla luetellut pahanlaatuiset kasvaimet alle 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat saaneet hoitoa, joka on johtanut syövän täydelliseen paranemiseen, eikä heillä ole kliinisiä, radiologisia tai laboratoriotutkimuksia aktiivisesta/toistuvasta taudista.
- ei-melanooma-ihosyöpä
- kohdunkaulan karsinooma in situ
- paikallinen eturauhassyöpä
- paikallinen kilpirauhassyöpä
Kuitti aiemmasta kemoterapiasta (CT) tai sädehoidosta (RT) PTCL:n vuoksi, paitsi yksittäinen sallittu CHOP-hoito, paitsi:
- Nenän NK-lymfoomapotilaat, jotka saivat paikallista RT-hoitoa alle 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Potilaat, joilla on tMF ja jotka saivat 1 systeemisen yhden aineen TT:n (paitsi metotreksaattia) ennen transformaatiota.
- Aiempi altistuminen pralatreksaatille.
- Systeemisten kortikosteroidien saaminen 3 viikon kuluessa tutkimushoidosta, ellei potilas ole käyttänyt jatkuvaa annosta 10 mg/vrk tai vähemmän suun kautta otettavaa prednisonia tai vastaavaa vähintään 4 viikon ajan tai osana CHOP-prednisonin karsimista.
- Minkä tahansa PTCL-hoidon suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana.
Potilaalla on:
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen diagnoosi, jonka CD4-määrä on alle 100 mm3 tai havaittavissa oleva viruskuorma viimeisen 3 kuukauden aikana ja saa antiretroviraalista hoitoa.
- Hepatiitti B (HBV) -positiivinen serologia ja saa interferonihoitoa tai maksan toimintakokeet eivät vastaa tutkimukseen osallistumiskriteerien parametrejä. Muut antiviraaliset hoidot ovat sallittuja, jos niitä käytetään vakaana annoksena vähintään 4 viikon ajan.
- C-hepatiitti (HCV) -virus, jossa on havaittavissa oleva viruskuorma tai immunologinen näyttö kroonisesta aktiivisesta sairaudesta tai joka saa/vaatii antiviraalista hoitoa.
- Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet tai hoitoa vaativat leesiot.
- Hallitsematon verenpainetauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, luokka III/IV New York Heart Associationin sydämen vajaatoimintaohjeiden mukaisesti
- Aktiivinen hallitsematon infektio, perussairaus, mukaan lukien epästabiili sydänsairaus, tai muu vakava sairaus, joka heikentää potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
- Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa, paitsi linjasijoittelu tai biopsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pralatreksaatti
Potilaat, jotka on satunnaistettu Pralatreksaattiryhmään, saavat pralatreksaatti-injektion sekä B12-vitamiinia ja foolihappoa, kunnes pralatreksaatti-injektiohoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.
|
Laskimonsisäinen (IV) push-anto 30 sekunnista 5 minuuttiin patentti IV -linjan kautta, joka sisältää normaalia suolaliuosta (0,9 % natriumkloridia). Aloitusannos: 30 mg/m2 Annostetaan viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon syklissä, kunnes protokollan mukaiset lopetuskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Havainto
Tarkkailuryhmään satunnaistetut potilaat saavat B12-vitamiinia ja foolihappoa, ja heidät on tarkkailtava, kunnes havainnoinnin keskeyttämisen kriteeri täyttyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 76 kuukautta)
|
PFS määriteltiin ajanjaksona päivinä satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) tai kuoleman objektiivisen dokumentoinnin päivämäärään riippumatta syystä (PD:n tai kuoleman päivämäärä - satunnaistamisen päivämäärä + 1).
PFS oli arvioitava International Workshop Criteria (IWC) -kriteerien mukaan ilman positroniemissiotomografiaa (PET).
PD määriteltiin uudeksi vaurioksi tai lisääntymiseksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 50 prosenttia (%) aiemmin mukana olevista kohdista alhaalta.
Osallistujat, jotka olivat elossa ilman PD:n taudin vastearviointia, sensuroitiin heidän viimeisenä sairauden arviointipäivänä tai satunnaistamispäivänä sen mukaan, kumpi oli myöhempi.
Etenemispäivämäärää ei pitänyt laskea osallistujille, joilta puuttui kasvainarviointi ennen PD:n arviointia.
Osallistujia, jotka lopettivat hoidon ennen PD:tä, seurattiin sairauden tilan suhteen aina kun mahdollista.
Osallistujat, joilla ei ollut vastausarvioita lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin satunnaistuksen yhteydessä.
|
Satunnaistamisesta sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 76 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan (jopa 76 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin päivinä satunnaistamisesta kuolinpäivään riippumatta syystä (kuolemispäivä - satunnaistamisen päivämäärä + 1).
|
Satunnaistamisesta kuolemaan (jopa 76 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti määriteltiin prosenttiosuutena osallistujista, joiden objektiivinen vaste oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), suhteessa sairauden tilaan tutkimukseen osallistumishetkellä.
Prosenttiosuus laskettiin jakamalla kunkin vasteluokan osallistujien lukumäärä niiden osallistujien lukumäärällä, joilla oli mitattava sairaus lähtötilanteessa.
Objektiivinen vaste arvioitiin IWC:n mukaan ilman PET:tä.
CR määriteltiin kaikkien havaittavien kliinisen taudin ja sairauteen liittyvien oireiden täydelliseksi katoamiseksi, jos niitä oli ennen hoitoa.
PR määriteltiin mitattavissa olevan sairauden regressioksi, eikä uusia kohtia.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on pahimman asteen haittatapahtumat (AE), kuolemat, vakavat haittatapahtumat (SAE) ja SAE-tapahtumat, jotka johtavat tutkimushoidon keskeyttämiseen ja pahimman asteen laboratoriopoikkeavuuksiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 35 (±5) päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen Pralatreksaatti-haarassa ja 35 (± 5) päivään tutkimushoidon lopettamisen jälkeen havainnointiryhmässä (enintään 2 vuotta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimushoitoa ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli haittavaikutus, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara), jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus.
AE sisälsi sekä vakavia että ei-SAE-tapauksia.
AE "Hematology and Chemistry" kerättiin ja arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 4.03 mukaisesti, jossa luokka 3 viittaa vakavaan tai lääketieteellisesti merkittävään, mutta ei välittömästi hengenvaaralliseen ja luokka 4 viittaa hengenvaarallisia seurauksia.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 35 (±5) päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen Pralatreksaatti-haarassa ja 35 (± 5) päivään tutkimushoidon lopettamisen jälkeen havainnointiryhmässä (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- 10-deatsaaminopteriini
- Aminopteriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDX-017
- 2010-022230-81 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .