Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen munasarjojen tukahdutuksen vaikutus androgeenien ylituotantoon ylipainoisilla tytöillä, joilla on liikaa androgeenia

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Christine Burt Solorzano, University of Virginia

Lyhytaikaisen munasarjojen suppression vaikutus androgeenien ylituotantoon ylipainoisilla tytöillä, joilla on liiallinen androgeenipitoisuus (CBS007)

Tämä tutkimus testaa, voiko munasarjojen toiminnan lyhytaikainen tukahdutus parantaa androgeenien (mieshormonien) ylituotantoa ylipainoisilla tytöillä, joilla on androgeeniylimäärää. Tutkijat olettavat, että yksi annos depot-leuprolidiagonistia parantaa androgeenitasoja tytöillä, joilla on munasarjojen androgeenien ylituotanto. Erityisesti tämä toimenpide parantaa androgeenitasoja munasarjojen stimulaatiotestauksen jälkeen rekombinantilla ihmisen koriongonadotropiinilla (rhCG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Center for Research in Reproduction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoisia (> 85. BMI %) naisia
  • Varhaisesta myöhäiseen murrosikään (oletettu ikähaarukka 7-18)
  • Hyperandrogeneeminen (vapaa testosteroni yli 2,5 standardipoikkeamaa keskiarvon yläpuolella normaaleilla kontrollihenkilöillä, jotka ovat samassa Tanner-vaiheessa)
  • Seulontalaboratoriot ikään sopivalla normaalialueella, lukuun ottamatta lievästi alhaista hematokriittiä (katso alla) ja liikalihavuuteen liittyviä hormonaalisia poikkeavuuksia, joita voivat olla lievästi kohonneet luteinisoiva hormoni (LH), lipidit, testosteroni, prolaktiini, DHEAS, E2, glukoosi ja insuliini ja vähentynyt follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja/tai sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulontalaboratoriot iänmukaisen normaalialueen ulkopuolella
  • Hemoglobiini < 12 mg/dl ja hematokriitti < 36 % (Koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus ottaa rautalisää 60 päivän ajan, jos heidän hematokriittinsä on hieman alhainen (33-36 %) (osoittaa raudanpuuteanemiaa) ja palaa sitten uudelleen testattavaksi hemoglobiini/hematokriitti. Jos edelleen <36%, ne suljetaan pois.)
  • Aamukortisoli <5 g/dl
  • 17-hydroksiprogesteroni > 295 ng/dl
  • Aiempi Cushingin oireyhtymä tai lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: leuprolidi
leuprolidi 11,25 mg IM lisämunuaisen suppressio/stimulaatiotestillä deksametasonilla/Cortrosynilla ja munasarjojen stimulaatiotestillä r-hCG:llä ennen ja 3 viikkoa injektion jälkeen
Lääke: Leuprolidi
depotleuprolidi 11,25 mg, jos paino on pienempi tai yhtä suuri kuin 37,5 kg tai 15 mg, jos yli 37,5 kg im kerran
Muut nimet:
  • Depot Lupron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
17 hydroksiprogesteronivastetta rhCG:lle ennen depot-leuprolidin antamista ja 4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leuprolidin jälkeen
4 viikkoa leuprolidin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasarjahormonin esiastevasteet rhCG:lle ennen depot-leuprolidin antamista ja 4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leuprolidin jälkeen
4 viikkoa leuprolidin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBS007 (MUUTA: University of Virginia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa