안드로겐 과다가 있는 과체중 여아에서 단기 난소 억제가 안드로겐 과잉생산에 미치는 영향
2018년 7월 17일 업데이트: Christine Burt Solorzano, University of Virginia
안드로겐 과다가 있는 과체중 여아의 안드로겐 과잉 생산에 대한 단기 난소 억제의 효과(CBS007)
이 연구는 난소 기능의 단기 억제가 안드로겐 과잉이 있는 과체중 여아의 안드로겐(남성 호르몬) 과잉 생산을 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구자들은 데포 류프롤리드 작용제 투여 1회 투여가 난소 안드로겐 과잉 생산이 있는 여아의 안드로겐 수치를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
구체적으로, 이 개입은 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(rhCG)을 사용한 난소 자극 테스트 후 안드로겐 수치를 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Center for Research in Reproduction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과체중(>85th BMI%) 여성
- 초기에서 늦은 사춘기(예상 연령 범위 7-18)
- Hyperandrogenemic (동일한 태너 단계의 정상 대조군 피험자에 대한 평균보다 2.5 표준 편차보다 큰 유리 테스토스테론)
- 약간 낮은 헤마토크릿(아래 참조) 및 약간 상승된 황체 형성 호르몬(LH), 지질, 테스토스테론, 프로락틴, DHEAS, E2, 포도당을 포함할 수 있는 비만에 내재된 호르몬 이상을 제외하고 연령에 적합한 정상 범위 내 검사실 검사 , 인슐린 및 감소된 난포 자극 호르몬(FSH) 및/또는 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)
제외 기준:
- 연령에 적합한 정상 범위를 벗어난 검사실 검사
- 헤모글로빈 <12 mg/dL 및 헤마토크릿 <36%(피험자는 헤마토크릿이 약간 낮은 경우(33-36%)(철 결핍성 빈혈을 시사함) 60일 동안 철분 보충을 할 수 있는 기회를 제공받은 후 재검사를 위해 돌아올 것입니다. 그들의 헤모글로빈/헤마토크리트. 그래도 <36%이면 제외됩니다.)
- 아침 코르티솔 <5g/dL
- 17-하이드록시프로게스테론 >295ng/dL
- 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전의 병력
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류프로라이드
류프로라이드 11.25 mg IM, dexamethasone/Cortrosyn으로 부신 억제/자극 테스트 및 주사 전과 주사 3주 후 r-hCG로 난소 자극 테스트
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37.5kg 이하인 경우 depot leuprolide 11.25mg 또는 > 37.5kg인 경우 15mg im 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Depot leuprolide 투여 전과 투여 후 4주 후 rhCG에 대한 17개의 하이드록시프로게스테론 반응
기간: 류프로라이드 4주 후
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류프로라이드 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Depot leuprolide 투여 전과 투여 후 4주 후 rhCG에 대한 난소 호르몬 전구체 반응
기간: 류프로라이드 4주 후
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류프로라이드 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBS007 (다른: University of Virginia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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류프로라이드에 대한 임상 시험
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Enteris BioPharma Inc.Syneos Health; Parexel모병
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University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan완전한
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Alkü Alanya Education and Research Hospital알려지지 않은
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M.D. Anderson Cancer CenterTAP Pharmaceutical Products Inc.완전한