- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01451255
Keuhkovaltimoverenpaineen varhainen havaitseminen sydämen magneettikuvauksen avulla
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Sydämen magneettikuvaus on noussut potentiaaliseksi arvokkaaksi testiksi keuhkovaltimon hypertension varhaisessa havaitsemisessa.
Useat raportit ovat antaneet alustavia todisteita siitä, että keuhkovaltimon (PA) jäykkyys voidaan havaita tarkasti keuhkovaltimon kuvantamisella PA-jäykkyyden mittaamiseksi.
Lisäksi sydämen magneettikuvaus voisi tarjota varhaisen ja tehokkaan keuhkovaltimon hypertension (PAH) hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio koostuu yhteensä 90 koehenkilöstä, jotka on jaettu tasaisesti seuraaviin alaryhmiin: 1) Lievä PAH, 2) Keskivaikea tai vaikea PAH ja 3) Normaalit kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peräkkäiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on PAH kattavan tutkimuksen ja sydämen kaikututkimuksen mukaan, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai vaatii munuaiskorvaushoitoa)
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta (esim. klaustrofobia, vaikea liikalihavuus (> 150 kg), laite ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa)
- Merkittävä rytmihäiriö, joka estää riittävän EKG-portauksen magneettikuvausta varten (esim. eteisvärinä, jonka syklin pituus vaihtelee suuresti)
- Aiempi sydämen tai keuhkonsiirto
- Vasemman kammion systolinen (ejektiofraktio < 50 %) tai diastolinen vajaatoiminta (perustuu Framinghamin kriteereihin sydämen vajaatoiminnalle, jossa ejektiofraktio säilyy)
- Merkittävä vasemmanpuoleinen läppäsairaus (≥ kohtalainen aorttastenoosi, mitraalistenoosi, aortan regurgitaatio, mitraalipula) tai aikaisempi läppäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .