- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01451255
A pulmonalis artériás hipertónia korai felismerése szívmágneses rezonancia képalkotással
2016. március 15. frissítette: Brian Shapiro, Mayo Clinic
A szívmágneses rezonancia képalkotás potenciális értékes tesztként jelent meg a pulmonális artériás hipertónia korai felismerésében.
Számos jelentés szolgáltatott néhány előzetes bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a pulmonalis artéria (PA) merevsége pontosan kimutatható a tüdőartéria képalkotásával a PA merevségének mérése céljából.
Ezenkívül a szív MRI korai és hatékony kezelést jelenthet a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populáció összesen 90 alanyból áll, akik egyenletesen a következő alcsoportokba vannak osztva: 1) Enyhe PAH, 2) Közepes vagy súlyos PAH és 3) Normál kontrollok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az átfogó vizsgálat és az echokardiográfiás vizsgálat alapján PAH-ban szenvedő, egymást követő 18 évesnél idősebb betegek is szerepelnek a felvétel során.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Mechanikus szellőztetés
- Akut vagy krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc vagy vesepótló kezelést igényel)
- Az MRI elvégzésének képtelensége (pl. klausztrofóbia, súlyos elhízás (> 150 kg), az MRI-vel nem kompatibilis eszköz)
- Jelentős aritmia, amely kizárja a megfelelő EKG-kapuzást az MRI-hez (pl. pitvarfibrilláció erősen változó ciklushosszúsággal)
- Korábbi szív- vagy tüdőtranszplantáció
- Bal kamrai szisztolés (ejekciós frakció < 50%) vagy diasztolés elégtelenség (a szívelégtelenség Framingham-kritériumai alapján, megőrzött ejekciós frakcióval)
- Jelentős bal oldali billentyűbetegség (≥ mérsékelt aorta stenosis, mitralis szűkület, aorta regurgitáció, mitralis regurgitáció) vagy korábbi billentyűműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-002576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .