- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01451255
Rilevazione precoce dell'ipertensione arteriosa polmonare mediante risonanza magnetica cardiaca
15 marzo 2016 aggiornato da: Brian Shapiro, Mayo Clinic
La risonanza magnetica cardiaca è emersa come un potenziale test prezioso per la diagnosi precoce dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Numerosi rapporti hanno fornito alcune prove preliminari che la rigidità dell'arteria polmonare (PA) può essere rilevata con precisione mediante imaging dell'arteria polmonare per misurare la rigidità PA.
Inoltre, la risonanza magnetica cardiaca potrebbe fornire un trattamento precoce ed efficace per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sarà composta da un totale di 90 soggetti suddivisi equamente nei seguenti sottogruppi: 1) PAH lieve, 2) PAH moderata o grave e 3) Controlli normali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti consecutivi di età ≥ 18 anni con PAH come dettato da un esame completo ed ecocardiografia saranno inclusi per l'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Ventilazione meccanica
- Insufficienza renale acuta o cronica (clearance della creatinina < 30 ml/min o che richiede terapia renale sostitutiva)
- Incapacità di eseguire la risonanza magnetica (ad es. claustrofobia, obesità grave (> 150 kg), dispositivo incompatibile con la risonanza magnetica)
- Aritmia significativa che preclude un'adeguata gating dell'ECG per la risonanza magnetica (ad es. fibrillazione atriale con cicli di durata molto variabile)
- Precedente trapianto di cuore o polmone
- Insufficienza ventricolare sinistra sistolica (frazione di eiezione <50%) o diastolica (basata sui criteri di Framingham per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata)
- Malattia valvolare sinistra significativa (≥ moderata stenosi aortica, stenosi mitralica, rigurgito aortico, rigurgito mitralico) o precedente intervento valvolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
13 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-002576
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