- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01451255
Tidlig påvisning av pulmonal arteriell hypertensjon ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning
15. mars 2016 oppdatert av: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Hjertemagnetisk resonansavbildning har dukket opp som en potensiell verdifull test for tidlig påvisning av pulmonal arteriell hypertensjon.
En rekke rapporter har gitt noen foreløpige bevis på at stivhet i lungearterien (PA) kan detekteres nøyaktig ved avbildning av lungearterien for å måle PA-stivhet.
I tillegg kan hjerte-MR gi tidlig og effektiv behandling for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen vil bestå av totalt 90 forsøkspersoner fordelt jevnt i følgende undergrupper: 1) Mild PAH, 2) Moderat eller Alvorlig PAH og 3) Normale kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter i alderen ≥ 18 år med PAH som diktert av en omfattende undersøkelse og ekkokardiografi vil bli inkludert for innmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Mekanisk ventilasjon
- Akutt eller kronisk nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min eller krever nyreerstatningsterapi)
- Manglende evne til å utføre MR (dvs. klaustrofobi, alvorlig fedme (> 150 kg), enhet som er uforenlig med MR)
- Betydelig arytmi som utelukker tilstrekkelig EKG-porting for MR (dvs. atrieflimmer med svært varierende sykluslengder)
- Tidligere hjerte- eller lungetransplantasjon
- Venstre ventrikkel systolisk (ejeksjonsfraksjon < 50 %) eller diastolisk svikt (basert på Framingham kriterier for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon)
- Betydelig venstresidig klaffesykdom (≥ moderat aortastenose, mitralstenose, aorta-regurgitasjon, mitral-regurgitasjon) eller tidligere klaffeoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-002576
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .