- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01451255
Détection précoce de l'hypertension artérielle pulmonaire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
15 mars 2016 mis à jour par: Brian Shapiro, Mayo Clinic
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque est apparue comme un test potentiel précieux pour la détection précoce de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Un certain nombre de rapports ont fourni des preuves préliminaires que la rigidité de l'artère pulmonaire (AP) peut être détectée avec précision par imagerie de l'artère pulmonaire afin de mesurer la rigidité de l'AP.
De plus, l'IRM cardiaque pourrait jouer un rôle dans le traitement précoce et efficace de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera composée d'un total de 90 sujets répartis uniformément dans les sous-groupes suivants : 1) HTAP légère, 2) HTAP modérée ou sévère et 3) témoins normaux.
La description
Critère d'intégration:
Les patients consécutifs âgés de ≥ 18 ans atteints d'HTAP, comme dicté par un examen complet et une échocardiographie, seront inclus pour l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Ventilation mécanique
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min ou nécessitant un traitement de suppléance rénale)
- Incapacité à effectuer une IRM (c.-à-d. claustrophobie, obésité sévère (> 150 kg, appareil incompatible avec l'IRM)
- Arythmie importante qui empêche une synchronisation ECG adéquate pour l'IRM (c.-à-d. fibrillation auriculaire avec des longueurs de cycle très variables)
- Transplantation cardiaque ou pulmonaire antérieure
- Systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 50 %) ou insuffisance diastolique (selon les critères de Framingham pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée)
- Maladie valvulaire gauche significative (≥ sténose aortique modérée, sténose mitrale, insuffisance aortique, insuffisance mitrale) ou chirurgie valvulaire antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-002576
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