- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01451255
Früherkennung der pulmonalen arteriellen Hypertonie mit kardialer Magnetresonanztomographie
15. März 2016 aktualisiert von: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Die kardiale Magnetresonanztomographie hat sich als potenziell wertvoller Test zur Früherkennung der pulmonalen arteriellen Hypertonie herausgestellt.
Eine Reihe von Berichten hat einige vorläufige Beweise geliefert, dass die Steifheit der Lungenarterie (PA) durch Bildgebung der Pulmonalarterie genau erfasst werden kann, um die Steifheit der PA zu messen.
Darüber hinaus könnte die kardiale MRT eine frühe und wirksame Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population besteht aus insgesamt 90 Probanden, die gleichmäßig in die folgenden Untergruppen unterteilt sind: 1) Leichte PAH, 2) Mittelschwere oder schwere PAH und 3) Normale Kontrollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Konsekutive Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit PAH, wie durch eine umfassende Untersuchung und Echokardiographie diktiert, werden für die Aufnahme eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Mechanische Lüftung
- Akute oder chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min oder Nierenersatztherapie erforderlich)
- Unfähigkeit, MRT durchzuführen (d. h. Klaustrophobie, starkes Übergewicht (> 150 kg), MRT-kompatibles Gerät)
- Signifikante Arrhythmie, die ein adäquates EKG-Gating für die MRT ausschließt (d. h. Vorhofflimmern mit stark variablen Zykluslängen)
- Vorherige Herz- oder Lungentransplantation
- Linksventrikuläre systolische (Ejektionsfraktion < 50 %) oder diastolische Insuffizienz (basierend auf den Framingham-Kriterien für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion)
- Signifikante linksseitige Herzklappenerkrankung (≥ mittelschwere Aortenstenose, Mitralstenose, Aorteninsuffizienz, Mitralinsuffizienz) oder vorherige Klappenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-002576
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