- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01451255
Detección temprana de hipertensión arterial pulmonar mediante resonancia magnética cardíaca
15 de marzo de 2016 actualizado por: Brian Shapiro, Mayo Clinic
La resonancia magnética cardíaca se ha convertido en una prueba potencialmente valiosa para la detección temprana de la hipertensión arterial pulmonar.
Varios informes han proporcionado algunas pruebas preliminares de que la rigidez de la arteria pulmonar (AP) puede detectarse con precisión mediante imágenes de la arteria pulmonar para medir la rigidez de la AP.
Además, la resonancia magnética cardíaca podría proporcionar un tratamiento temprano y eficaz para la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estará compuesta por un total de 90 sujetos separados equitativamente en los siguientes subgrupos: 1) HAP leve, 2) HAP moderada o grave y 3) Controles normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en la inscripción pacientes consecutivos de ≥ 18 años de edad con PAH según lo dictado por un examen completo y una ecocardiografía.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Ventilacion mecanica
- Insuficiencia renal aguda o crónica (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o que requiere terapia de reemplazo renal)
- Incapacidad para realizar una resonancia magnética (es decir, claustrofobia, obesidad severa (> 150 kg), dispositivo incompatible con la resonancia magnética)
- Arritmia significativa que impide una activación adecuada del ECG para la RM (es decir, fibrilación auricular con longitudes de ciclo muy variables)
- Trasplante previo de corazón o pulmón
- Insuficiencia sistólica (fracción de eyección < 50%) o diastólica del ventrículo izquierdo (según los criterios de Framingham para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada)
- Valvulopatía izquierda significativa (≥ estenosis aórtica moderada, estenosis mitral, insuficiencia aórtica, insuficiencia mitral) o cirugía valvular previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-002576
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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