Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van pulmonale arteriële hypertensie met behulp van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming

15 maart 2016 bijgewerkt door: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Cardiale magnetische resonantie beeldvorming is naar voren gekomen als een potentieel waardevolle test voor de vroege detectie van pulmonale arteriële hypertensie. Een aantal rapporten hebben enig voorlopig bewijs geleverd dat stijfheid van de longslagader (PA) nauwkeurig kan worden gedetecteerd door beeldvorming van de longslagader om de PA-stijfheid te meten. Bovendien zou cardiale MRI een vroege en effectieve behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit in totaal 90 proefpersonen, gelijkmatig verdeeld in de volgende subgroepen: 1) Milde PAH, 2) Matige of ernstige PAH en 3) Normale controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opeenvolgende patiënten van ≥ 18 jaar met PAH, zoals gedicteerd door een uitgebreid onderzoek en echocardiografie, zullen worden opgenomen voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Mechanische ventilatie
  • Acuut of chronisch nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/min of niervervangende therapie vereist)
  • Onvermogen om MRI uit te voeren (d.w.z. claustrofobie, ernstige obesitas (> 150 kg), apparaat niet compatibel met MRI)
  • Significante aritmie die adequate ECG-gating voor de MRI verhindert (d.w.z. boezemfibrilleren met zeer variabele cycluslengtes)
  • Eerdere hart- of longtransplantatie
  • Linkerventrikel systolisch (ejectiefractie < 50%) of diastolisch falen (gebaseerd op Framingham-criteria voor hartfalen met behouden ejectiefractie)
  • Aanzienlijke linkerklepaandoening (≥ matige aortastenose, mitralisstenose, aortaklepinsufficiëntie, mitralisinsufficiëntie) of eerdere klepoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-002576

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren