- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01451255
Včasná detekce plicní arteriální hypertenze pomocí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
15. března 2016 aktualizováno: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Srdeční magnetická rezonance se ukázala jako potenciální cenný test pro včasnou detekci plicní arteriální hypertenze.
Řada zpráv poskytla určité předběžné důkazy, že tuhost plicní tepny (PA) může být přesně detekována zobrazením plicní tepny za účelem měření tuhosti PA.
Kromě toho může MRI srdce poskytnout včasnou a účinnou léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace se bude skládat z celkem 90 subjektů rozdělených rovnoměrně do následujících podskupin: 1) mírná PAH, 2) střední nebo závažná PAH a 3) normální kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
K zařazení budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥ 18 let s PAH podle komplexního vyšetření a echokardiografie.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Mechanická ventilace
- Akutní nebo chronické selhání ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min nebo vyžadující renální substituční terapii)
- Neschopnost provést MRI (tj. klaustrofobie, těžká obezita (> 150 kg), přístroj nekompatibilní s MRI)
- Významná arytmie, která znemožňuje adekvátní EKG hradlování pro MRI (tj. fibrilace síní s vysoce variabilní délkou cyklu)
- Předchozí transplantace srdce nebo plic
- Systolické selhání levé komory (ejekční frakce < 50 %) nebo diastolické selhání (na základě Framinghamských kritérií pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí)
- Významné onemocnění levostranných chlopní (≥ středně závažná aortální stenóza, mitrální stenóza, aortální regurgitace, mitrální regurgitace) nebo předchozí operace chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-002576
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko