- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01451255
Wczesne wykrywanie tętniczego nadciśnienia płucnego za pomocą rezonansu magnetycznego serca
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Rezonans magnetyczny serca okazał się potencjalnie cennym badaniem we wczesnym wykrywaniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Szereg doniesień dostarczyło wstępnych dowodów na to, że sztywność tętnicy płucnej (PA) można dokładnie wykryć za pomocą obrazowania tętnicy płucnej w celu zmierzenia sztywności tętnicy płucnej.
Ponadto MRI serca może zapewnić wczesne i skuteczne leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie składać się łącznie z 90 pacjentów podzielonych równo na następujące podgrupy: 1) Łagodne TNP, 2) Umiarkowane lub ciężkie TNP oraz 3) Normalna grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kolejni pacjenci w wieku ≥ 18 lat z PAH na podstawie kompleksowego badania i echokardiografii zostaną włączeni do rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Mechaniczna wentylacja
- Ostra lub przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min lub wymagająca leczenia nerkozastępczego)
- Niemożność wykonania MRI (tj. klaustrofobia, ciężka otyłość (> 150 kg), urządzenie niekompatybilne z MRI)
- Znacząca arytmia, która uniemożliwia odpowiednie bramkowanie EKG dla MRI (tj. migotanie przedsionków z bardzo zmienną długością cykli)
- Przebyta transplantacja serca lub płuc
- Niewydolność skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa < 50%) lub niewydolność rozkurczowa (na podstawie kryteriów Framinghama dla niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową)
- Znacząca wada zastawki lewej komory (≥ umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki mitralnej) lub wcześniejsza operacja zastawkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-002576
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone