- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01451255
Tidig upptäckt av pulmonell arteriell hypertoni med hjälp av hjärtmagnetisk resonanstomografi
15 mars 2016 uppdaterad av: Brian Shapiro, Mayo Clinic
Hjärtmagnetisk resonanstomografi har dykt upp som ett potentiellt värdefullt test för tidig upptäckt av pulmonell arteriell hypertension.
Ett antal rapporter har tillhandahållit några preliminära bevis för att lungartärstyvhet (PA) kan detekteras korrekt genom avbildning av lungartären för att mäta PA-styvhet.
Dessutom skulle hjärt-MRT kunna ge tidig och effektiv behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen kommer att bestå av totalt 90 försökspersoner jämnt uppdelade i följande undergrupper: 1) Mild PAH, 2) Måttlig eller svår PAH och 3) Normala kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Påföljande patienter i åldern ≥ 18 år med PAH enligt en omfattande undersökning och ekokardiografi kommer att inkluderas för inskrivning.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Mekanisk ventilation
- Akut eller kronisk njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min eller kräver njurersättningsterapi)
- Oförmåga att utföra MRT (dvs. klaustrofobi, svår fetma (> 150 kg), enhet inkompatibel med MRT)
- Signifikant arytmi som utesluter adekvat EKG-gating för MRT (dvs. förmaksflimmer med mycket varierande cykellängder)
- Tidigare hjärt- eller lungtransplantation
- Vänsterkammarsystolisk (ejektionsfraktion < 50 %) eller diastolisk svikt (baserat på Framinghams kriterier för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion)
- Signifikant vänstersidig klaffsjukdom (≥ måttlig aortastenos, mitralisstenos, aortastenos, mitralisuppstötning) eller tidigare klaffkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
13 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-002576
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .