- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01451255
Detecção Precoce de Hipertensão Arterial Pulmonar Usando Ressonância Magnética Cardíaca
15 de março de 2016 atualizado por: Brian Shapiro, Mayo Clinic
A ressonância magnética cardíaca surgiu como um teste potencialmente valioso para a detecção precoce da Hipertensão Arterial Pulmonar.
Vários relatórios forneceram algumas evidências preliminares de que a rigidez da artéria pulmonar (PA) pode ser detectada com precisão por imagens da artéria pulmonar para medir a rigidez da PA.
Além disso, a ressonância magnética cardíaca pode fornecer tratamento precoce e eficaz para a hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população consistirá em um total de 90 indivíduos separados uniformemente nos seguintes subgrupos: 1) HAP leve, 2) HAP moderada ou grave e 3) Controles normais.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes consecutivos com idade ≥ 18 anos com HAP, conforme determinado por um exame abrangente e ecocardiografia, serão incluídos para inscrição.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Ventilação mecânica
- Insuficiência renal aguda ou crônica (depuração de creatinina < 30 ml/min ou necessitando de terapia renal substitutiva)
- Incapacidade de realizar ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, obesidade grave (> 150 kg), aparelho incompatível com ressonância magnética)
- Arritmia significativa que impede a ativação adequada do ECG para a ressonância magnética (ou seja, fibrilação atrial com comprimentos de ciclo altamente variáveis)
- Transplante cardíaco ou pulmonar prévio
- Insuficiência ventricular esquerda sistólica (fração de ejeção < 50%) ou diastólica (com base nos critérios de Framingham para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada)
- Doença valvular significativa do lado esquerdo (estenose aórtica moderada, estenose mitral, regurgitação aórtica, regurgitação mitral) ou cirurgia valvar prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Shapiro, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-002576
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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