- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453985
Täyspaksuinen gastroplikaatio gastroesofageaalisen refluksitaudin GERD:n hoitoon
perjantai 14. lokakuuta 2011 päivittänyt: General Public Hospital Zell am See
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan laajasti potilaan subjektiivisia parametreja elämänlaadusta, refluksioireista, sivuvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä ja ruokatorven manometrian mittauksista ja impedanssi-pH-monitoroinnista täyden paksuuden ja mahalaukun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zell am See, Itävalta, 5700
- Rekrytointi
- General Public Hospital Zell am See
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver O Koch, MD
- Sähköposti: o.koch@sbg.at
-
Alatutkija:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuvat tai toistuvat oireet jatkuvasta lääkehoidosta huolimatta, vähintään yksi tyypillinen refluksioire (närästys/regurgitaatio/dysfagia/vatsakipu) ja/tai vähintään yksi epätyypillinen refluksioire (yskä/astma/käheys/maun vääristymä), patologinen ruokatorven happoaltistus kuten on dokumentoitu refluksiin liittyvällä DeMeester-pisteellä ≥14,7 ja oireiden korrelaatiolla ≥50 % ja/tai refluksijaksoilla >73.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa erillinen hiataltyrä, joka on havaittavissa gastroskopialla tai bariumradiografialla, dysfagia, ruokatorven ahtaumat, huono fyysinen tila (American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet III ja IV) ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täyspaksuus-Gastroplication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zell04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .