- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01453985
Full-tykkelse-gastroplication for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom GERD
14. oktober 2011 oppdatert av: General Public Hospital Zell am See
Dette er en prospektiv studie for omfattende evaluering av subjektive pasientparametre på livskvalitet, reflukssymptomer, bivirkninger, medisinbruk og målinger av esophageal manometri og impedans-pH-monitorering etter full-tykkelse-gastroplication.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rudolph Pointner, Prof.
- Telefonnummer: 004365427772210
- E-post: ac.sekretariat@kh-zellamsee.at
Studiesteder
-
-
-
Zell am See, Østerrike, 5700
- Rekruttering
- General Public Hospital Zell am See
-
Ta kontakt med:
- Oliver O Koch, MD
- E-post: o.koch@sbg.at
-
Underetterforsker:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende eller tilbakevendende symptomer til tross for kontinuerlig medisinsk behandling, minst ett typisk reflukssymptom (halsbrann/oppstøt/dysfagi/epigastriske smerter) og/eller minst ett atypisk reflukssymptom (hoste/astma/heshet/smaksforvrengning), patologisk eksponering for esophageal syre som dokumentert av en refluksrelatert DeMeester-score ≥14,7, og symptomkorrelasjon ≥50 %, og/eller refluksepisoder >73.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert distinkt hiatal brokk som kan påvises ved gastroskopi eller bariumradiografi, dysfagi, esophageal strikturer, dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) score III og IV) og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Full-Thickness-Gastroplication
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zell04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TilgjengeligMetastatisk Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avansert ikke-opererbar gastrisk adenokarsinomkreft | Metastatisk gastrisk adenokarsinomkreftForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentAcid Reflux Esofagitt | Ikke-sur refluks-øsofagittBelgia
-
Hoffmann-La RocheBioLineRx, Ltd.; Halozyme TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal CarcinomaForente stater, Storbritannia, Australia, Korea, Republikken, Taiwan, Israel, Spania
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmorhalskreft | Magekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Metastatisk urotelialt karsinom | Eggstokkreft, epitel | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) | Trippel negativ brystkreft (TNBC) | Ondartet pleural mesothelioma (MPM) | Mikrosatellittstabilt... og andre forholdForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Full-Thickness-Gastroplication
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendertSubmukosal svulst i magenTyskland
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaFullførtKardiovaskulær risikostratifisering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchUkjentTermisk skade | Dyp forbrenning med delvis tykkelse | Forbrenning i full tykkelseForente stater
-
University of TorontoFullført
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityFullførtArtrose, kneForente stater, Sør-Afrika
-
Ministry of Health, MalaysiaFullførtSøvnforstyrrelse | Kronisk hjertesviktMalaysia
-
West Virginia UniversityFullførtLukket Suprakondylær Fraktur av FemurForente stater
-
HealthRhythms, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahFullførtDepressive symptomer | Angst Symptomer | SøvnsymptomerForente stater
-
McMaster UniversityDavid Braley and Nancy Gordon Chair in Family MedicineUkjentNeoplasma i brystetCanada