- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01453985
Vollwandige Gastroplikation zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit GERD
14. Oktober 2011 aktualisiert von: General Public Hospital Zell am See
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur umfassenden Bewertung subjektiver Patientenparameter zu Lebensqualität, Refluxsymptomen, Nebenwirkungen, Medikamenteneinnahme und Messungen der Ösophagusmanometrie und des Impedanz-pH-Monitorings nach Full-Thickness-Gastroplikation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zell am See, Österreich, 5700
- Rekrutierung
- General Public Hospital Zell am See
-
Kontakt:
- Oliver O Koch, MD
- E-Mail: o.koch@sbg.at
-
Unterermittler:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltende oder wiederkehrende Symptome trotz kontinuierlicher medizinischer Behandlung, mindestens ein typisches Refluxsymptom (Sodbrennen/Aufstoßen/Dysphagie/Oberbauchschmerzen) und/oder mindestens ein atypisches Refluxsymptom (Husten/Asthma/Heiserkeit/Geschmacksverzerrung), pathologische Säureexposition der Speiseröhre dokumentiert durch einen Reflux-bezogenen DeMeester-Score ≥14,7 und eine Symptomkorrelation ≥50 % und/oder Reflux-Episoden >73.
Ausschlusskriterien:
- jede ausgeprägte Hiatushernie, die durch Gastroskopie oder Bariumradiographie erkennbar ist, Dysphagie, Ösophagusstrikturen, schlechter körperlicher Zustand (Scores III und IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA)) und Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Full-Thickness-Gastroplikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Lebensqualität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- Zell04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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