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Gastroplication de pleine épaisseur pour le traitement du reflux gastro-œsophagien RGO

14 octobre 2011 mis à jour par: General Public Hospital Zell am See
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer de manière approfondie les paramètres subjectifs des patients sur la qualité de vie, les symptômes de reflux, les effets secondaires, l'utilisation de médicaments et les mesures de la manométrie œsophagienne et de l'impédance-pH-Monitoring après Full-Thickness-Gastroplication.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Zell am See, L'Autriche, 5700
        • Recrutement
        • General Public Hospital Zell am See
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Oliver O Koch, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes persistants ou récurrents malgré un traitement médical continu, au moins un symptôme de reflux typique (brûlures d'estomac/régurgitation/dysphagie/douleur épigastrique) et/ou au moins un symptôme de reflux atypique (toux/asthme/enrouement/altération du goût), exposition pathologique à l'acide œsophagien comme documenté par un score DeMeester lié au reflux ≥ 14,7 et une corrélation des symptômes ≥ 50 % et/ou des épisodes de reflux > 73.

Critère d'exclusion:

  • toute hernie hiatale distincte détectable par gastroscopie ou radiographie barytée, dysphagie, sténoses œsophagiennes, mauvais état physique (American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III et IV) et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine épaisseur-Gastroplication
Procédure: Pleine épaisseur-Gastroplication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Public Hospital Zell am See

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Première publication (Estimation)

18 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zell04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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