Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroplikace v plné tloušťce pro léčbu gastroezofageální refluxní choroby GERD

14. října 2011 aktualizováno: General Public Hospital Zell am See
Jedná se o prospektivní studii k rozsáhlému hodnocení subjektivních parametrů pacienta z hlediska kvality života, příznaků refluxu, vedlejších účinků, užívání léků a měření jícnové manometrie a impedance-pH-Monitoring po Full-Thickness-Gastroplication.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zell am See, Rakousko, 5700
        • Nábor
        • General Public Hospital Zell am See
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Oliver O Koch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající nebo opakující se příznaky navzdory nepřetržité lékařské léčbě, alespoň jeden typický symptom refluxu (pálení žáhy/ regurgitace/dysfagie/bolest v epigastriu) a/nebo alespoň jeden atypický symptom refluxu (kašel/astma/chrapot/zkreslení chuti), patologická expozice jícnové kyselině jak dokumentuje DeMeesterovo skóre související s refluxem ≥14,7 a korelace symptomů ≥50 % a/nebo refluxní epizody >73.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli odlišná hiátová kýla detekovatelná gastroskopií nebo baryovou rentgenografií, dysfagie, striktury jícnu, špatný fyzický stav (American Society of Anesthesiologists (ASA) skóre III a IV) a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Full-Thickness-Gastroplication

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Full-Thickness-Gastroplication

Předplatit