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Gastroplicatura de espesor total para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico ERGE

14 de octubre de 2011 actualizado por: General Public Hospital Zell am See
Este es un estudio prospectivo para evaluar ampliamente los parámetros subjetivos del paciente sobre la calidad de vida, los síntomas de reflujo, los efectos secundarios, el uso de medicamentos y las mediciones de la manometría esofágica y la monitorización del pH por impedancia después de una gastroplicatura de espesor total.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Zell am See, Austria, 5700
        • Reclutamiento
        • General Public Hospital Zell am See
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Oliver O Koch, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas persistentes o recurrentes a pesar del tratamiento médico continuo, al menos un síntoma de reflujo típico (acidez estomacal/regurgitación/disfagia/dolor epigástrico) y/o al menos un síntoma de reflujo atípico (tos/asma/ronquera/distorsión del gusto), exposición esofágica patológica al ácido según lo documentado por una puntuación DeMeester relacionada con el reflujo ≥14,7 y una correlación de síntomas ≥50 % y/o episodios de reflujo >73.

Criterio de exclusión:

  • cualquier hernia hiatal distinta detectable por gastroscopia o radiografía con bario, disfagia, estenosis esofágica, mal estado físico (puntuaciones III y IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)) y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gastroplicación de espesor total
Procedimiento: Gastroplicación de espesor total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Public Hospital Zell am See

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zell04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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