- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01453985
Teljes vastagságú gyomorszedés a gastrooesophagealis reflux betegség GERD kezelésére
2011. október 14. frissítette: General Public Hospital Zell am See
Ez egy prospektív vizsgálat, melynek célja a betegek szubjektív paramétereinek átfogó értékelése az életminőségről, a reflux-tünetekről, a mellékhatásokról, a gyógyszerhasználatról és a nyelőcső manometria méréseiről, valamint az impedancia-pH-monitorozásról a teljes vastagság-gasztroplikáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zell am See, Ausztria, 5700
- Toborzás
- General Public Hospital Zell am See
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver O Koch, MD
- E-mail: o.koch@sbg.at
-
Alkutató:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tartós vagy visszatérő tünetek a folyamatos orvosi kezelés ellenére, legalább egy tipikus reflux tünet (gyomorégés/regurgitáció/dysphagia/epigasztrikus fájdalom) és/vagy legalább egy atipikus reflux tünet (köhögés/asztma/rekedtség/ízlelés torzulása), patológiás nyelőcsősav expozíció amint azt a refluxhoz kapcsolódó DeMeester-pontszám ≥14,7 és a tünetek korrelációja ≥50%, és/vagy a reflux epizódok >73 dokumentálják.
Kizárási kritériumok:
- minden gasztroszkópiával vagy bárium-radiográfiával kimutatható hiatussérv, dysphagia, nyelőcsőszűkület, rossz fizikai állapot (Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) III. és IV. pontszáma) és terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes vastagság-Gastroplication
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Életminőség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zell04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .