- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01453985
Gastroplikacja pełnej grubości w leczeniu choroby refluksowej przełyku GERD
14 października 2011 zaktualizowane przez: General Public Hospital Zell am See
Jest to prospektywne badanie mające na celu obszerną ocenę subiektywnych parametrów pacjenta dotyczących jakości życia, objawów refluksu, skutków ubocznych, stosowania leków oraz pomiarów manometrii przełyku i monitorowania impedancji pH po gastroplikacji pełnej grubości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zell am See, Austria, 5700
- Rekrutacyjny
- General Public Hospital Zell am See
-
Kontakt:
- Oliver O Koch, MD
- E-mail: o.koch@sbg.at
-
Pod-śledczy:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrzymujące się lub nawracające objawy mimo ciągłego leczenia, co najmniej jeden typowy objaw refluksu (zgaga/zarzucanie/dysfagia/ból w nadbrzuszu) i/lub co najmniej jeden nietypowy objaw refluksu (kaszel/astma/chrypka/zaburzenia smaku), patologiczna ekspozycja na kwas przełykowy co udokumentowano na podstawie oceny DeMeestera związanej z refluksem ≥14,7 i korelacji objawów ≥50% i/lub epizodów refluksu >73.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek wyraźna przepuklina rozworu przełykowego wykrywalna za pomocą gastroskopii lub radiografii barowej, dysfagia, zwężenie przełyku, zły stan fizyczny (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) wyniki III i IV) i ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gastroplikacja pełnej grubości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zell04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gastroplikacja pełnej grubości
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRejestracja na zaproszenie
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoStany Zjednoczone, Włochy
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoWłochy, Stany Zjednoczone
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Colorado State UniversityNaturex-DbsZakończonyStarzenie się | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejSzwecja