- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01453985
Fuld tykkelse-gastroplication til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom GERD
14. oktober 2011 opdateret af: General Public Hospital Zell am See
Dette er et prospektivt studie til omfattende evaluering af subjektive patientparametre på livskvalitet, reflukssymptomer, bivirkninger, medicinbrug og målinger af esophageal manometri og impedans-pH-monitorering efter fuld-tykkelse-gastroplication.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zell am See, Østrig, 5700
- Rekruttering
- General Public Hospital Zell am See
-
Kontakt:
- Oliver O Koch, MD
- E-mail: o.koch@sbg.at
-
Underforsker:
- Oliver O Koch, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende eller tilbagevendende symptomer på trods af kontinuerlig medicinsk behandling, mindst ét typisk reflukssymptom (halsbrand/regurgitation/dysfagi/epigastriske smerter) og/eller mindst ét atypisk reflukssymptom (hoste/astma/hæshed/smagsforvrængning), patologisk eksponering for esophagussyre som dokumenteret ved en refluksrelateret DeMeester-score ≥14,7 og symptomkorrelation ≥50 % og/eller refluksepisoder >73.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert distinkt hiatal brok, der kan påvises ved gastroskopi eller bariumradiografi, dysfagi, esophageal strikturer, dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) score III og IV) og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld-Tykkelse-Gastroplication
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zell04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater