Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige dikte-gastroplicatie voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte GERD

14 oktober 2011 bijgewerkt door: General Public Hospital Zell am See
Dit is een prospectieve studie om subjectieve patiëntparameters uitgebreid te evalueren op kwaliteit van leven, refluxsymptomen, bijwerkingen, medicatiegebruik en metingen van oesofageale manometrie en impedantie-pH-monitoring na full-thickness-gastroplicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Zell am See, Oostenrijk, 5700
        • Werving
        • General Public Hospital Zell am See
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Oliver O Koch, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende of terugkerende symptomen ondanks continue medische behandeling, ten minste één typisch refluxsymptoom (brandend maagzuur/oprispingen/dysfagie/epigastrische pijn) en/of ten minste één atypisch refluxsymptoom (hoesten/astma/heesheid/smaakstoornis), pathologische blootstelling aan slokdarmzuur zoals gedocumenteerd door een refluxgerelateerde DeMeester-score ≥14,7 en symptoomcorrelatie ≥50%, en/of refluxepisodes >73.

Uitsluitingscriteria:

  • elke duidelijke hiatale hernia detecteerbaar door gastroscopie of bariumradiografie, dysfagie, slokdarmstricturen, slechte fysieke toestand (American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III en IV) en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gastroplicatie met volledige dikte
Procedure: Gastroplicatie met volledige dikte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Public Hospital Zell am See

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zell04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren