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Gastroplicazione a tutto spessore per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo GERD

14 ottobre 2011 aggiornato da: General Public Hospital Zell am See
Questo è uno studio prospettico per valutare ampiamente i parametri soggettivi del paziente sulla qualità della vita, i sintomi di reflusso, gli effetti collaterali, l'uso di farmaci e le misurazioni della manometria esofagea e del monitoraggio del pH dell'impedenza dopo la gastroplicazione a tutto spessore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Zell am See, Austria, 5700
        • Reclutamento
        • General Public Hospital Zell am See
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Oliver O Koch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi persistenti o ricorrenti nonostante il trattamento medico continuo, almeno un tipico sintomo da reflusso (bruciore di stomaco/rigurgito/disfagia/dolore epigastrico) e/o almeno un sintomo atipico da reflusso (tosse/asma/raucedine/alterazione del gusto), esposizione patologica all'acido esofageo come documentato da un punteggio DeMeester correlato al reflusso ≥14,7 e correlazione dei sintomi ≥50% e/o episodi di reflusso >73.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi ernia iatale distinta rilevabile mediante gastroscopia o radiografia con bario, disfagia, stenosi esofagee, condizioni fisiche scadenti (punteggi III e IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)) e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gastroplicazione a tutto spessore
Procedura: Gastroplicazione a tutto spessore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Public Hospital Zell am See

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zell04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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